此前,华大基因产前羊水样本CNV-seq检测试剂盒获医疗器械注册证,可以一次性检测孕妇羊水样本中的5条染色体非整倍体 (包括13、18、21、X和Y染色体) 和5种染色体片段缺失 (包括染色体4p16.3、染色体22q11.2、染色体5p15.2-5p、染色体7q11.23、染色体15q11-q13区域),获批染色体异常种类居行业首位,奠定了华大基因在出生...
2019年4月,国内《低深度全基因组测序技术在产前诊断中的应用专家共识》发布,共识中明确指出具备条件的产前诊断机构可将CNV-seq作为一线产前诊断技术应用于临床。随着我国对产前检测普及率和接受度的提高,产前诊断机构数量的快速增加,医疗机构建立自主的检...
CNV-Seq对样本量要求更低,可检测低至10~50ng的DNA样本;而大部分CMA的DNA样本量最少需要250ng。 总之,本次CNV-seq羊水检测试剂盒的获证进一步增强了行业内对高通量测序技术 (NGS技术) 应用于产前诊断的信心,更标志着NGS技术在我国出生缺陷防控体系建设中又迈出了关键一步。 // 作为高通量测序技术的引领者,华大...
CNV-Seq对样本量要求更低,可检测低至10~50ng的DNA样本;而大部分CMA的DNA样本量最少需要250ng。 总之,本次CNV-seq羊水检测试剂盒的获证进一步增强了行业内对高通量测序技术 (NGS技术) 应用于产前诊断的信心,更标志着NGS技术在我国出生缺陷防控体系建设中又迈出了关键一步。 作为高通量测序技术的引领者,华大基因...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
前几年,国内发布了关于低深度全基因组测序技术在产前诊断中应用的专家共识,明确推荐符合条件的产前诊断机构将CNV-seq作为一线技术应用于临床。随着产前检测普及率的提升和诊断机构数量的增加,医疗机构对自主检测、快速报告和全流程自动化实验室的需求日益迫切。基于此,华大基因凭借其领先的CNV-seq检测试剂盒,在出生缺陷...
华大基因CNV-seq (康孕®-染色体检测) 全面升级 为助力临床精准诊断,华大基因CNV-seq (康孕®-染色体检测) 系列产品全面升级,在原有检测23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复基础上,实现无需父母样本验证,新增由于UPD导致的常见染色体...
华大基因CNV-seq率先获医疗器械注册证! 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司用于染色体检测的试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20223401423),是国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测试剂盒,这是华大基因继无创产前基因检测成为首个...
EmbryoSeq系列胚胎植入前单基因病全基因组检测 胚胎植入前基因检测 详情 CNV-seq(康孕®染色体检测) 详情 产前基因检测 NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测 精准检测常见的胎儿21三... 详情 人体胆汁酸谱检测 监测人体内15种胆汁酸水... 详情 羊水代谢物检测 (质谱法) 对妊娠中期孕妇的羊水上清... ...