华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
华大基因已于2022年在国内获得了国家药监局批准的首个体外定性检测人流产绒毛组织样本中染色体非整倍体试剂盒的医疗器械注册证,而此次羊水检测试剂盒的获批使得华大基因成为目前国内首家且是唯一一家同时持有CNV-seq产前流产组织与羊水样本检测试剂盒医疗器械注册证的企业,将为临床产前诊断和遗传学病因排查等提供更多的选择...
#华大基因# CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证#华大快讯# 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的“染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”取得了国家药品监督...
华大基因CNV-seq羊水检测试剂盒获医疗器械注册证 近日,华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准20243400384),试剂盒采用高通量测序技术,体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、...
华大基因(300676)羊水检测试剂盒获医疗器械注册证,能检测孕妇羊水样本中的染色体非整倍体和片段缺失,包括13、18、21、X和Y染色体非整倍体,以及5种染色体片段缺失,如染色体4p16.3、染色体22q11.2等。此举标志着其在出生缺陷防控领域的领先地位。据统计,染色体异常占出生缺陷遗传学病因的80%以上,因此该检测产品对降低...
此前,华大基因产前羊水样本CNV-seq检测试剂盒获医疗器械注册证,可以一次性检测孕妇羊水样本中的5条染色体非整倍体 (包括13、18、21、X和Y染色体) 和5种染色体片段缺失 (包括染色体4p16.3、染色体22q11.2、染色体5p15.2-5p、染色体7q11.23、染色体15q11-q13区域),获批染色体异常种类居行业首位,奠定了华大基因在出生...
华大基因全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司近日宣布,其研发的染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243400384)。该试剂盒采用高通量测序技术,能够对孕妇羊水样本中的13、18、21、X和Y染色体非整倍体及5种染色体片段缺失进行体外定性检测。该试剂盒的获批将进...
华大基因CNV-seq试剂盒在流产组织与羊水样本检测方面均已获得国家医疗器械注册证,其中CNV-seq羊水检测试剂盒不仅能够检测羊水样本中23对染色体非整倍体变异,还可以额外检测5种染色体片段微缺失微重复综合征,将有利于进一步减少严重出生缺陷的活产患儿。试剂盒的获证驱动了CNV-seq染色体检测产品走向合规化和标准化,同时也...