2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,...
2024年1月11日，产前诊断领域迎来了里程碑事件：国家药品监督管理局（NMPA）批准了安诺优达基因科技（北京）有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准：20243400077）（下称“CNV-seq检测试剂盒”）上市。值得注意的是，这是NMPA批准的中国首个CNV-seq产品，可以同时检测...
随着国内首个羊水CNV-seq试剂盒的获批,产前诊断领域终于迎来喜人成果。
从专家共识发表到如今第一个羊水CNV-seq试剂盒的获批,产前诊断领域终于迎来了喜人的成果,CNV-seq为临床产前诊断及“流产组织”遗传学病因排查等提供了更优选的方案,也将持续助力我国出生缺陷防控体系建设工作。 作为2015年国家卫健委高通量基因测序临床应用试点单位,安诺优达在NGS临床应用方面积累了丰富经验,此次获批的“...
2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,这是NMPA批准的中国首个CNV-seq产品,可以同时检测羊水样本中染...
随着国内首个羊水CNV-seq试剂盒的获批，产前诊断领域终于迎来喜人成果。“此次产品获批，为未来监管机构批准类似产品建立了标准，也提振了行业内对NGS技术应用于产前诊断的信心，更标志着NGS技术在我国出生缺陷防控体系建设中又迈出了关键一步。”安诺优达有关负责人表示。作为2015年国家卫生健康委高通量基因测序临床应用...
2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,这是NMPA批准的中国首个CNV-seq产品,可以同时检测羊水样本中染...
(原标题:填补国内空白丨中国首个羊水CNV-seq试剂盒正式获批) 2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,...
(原标题:填补国内空白丨中国首个羊水CNV-seq试剂盒正式获批) 2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,...
2024年1月11日,产前诊断领域迎来了里程碑事件:国家药品监督管理局(NMPA)批准了安诺优达基因科技(北京)有限公司的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准:20243400077)(下称“CNV-seq检测试剂盒”)上市。值得注意的是,这是NMPA批准的中国首个CNV-seq产品,可以同时检测羊水样本中...