“UDI注册备案,UDI软件,UDI合规应用”医疗器械UDI(Unique Device Identification,唯一设备标识)赋码平台是为医疗器械行业设计的一种信息化管理系统,为每一种医疗器械分配唯一的识别码,以实现医疗器械的全生命周期管理。平台通过标准化的标识系统,帮助医疗器械制造商、分销商、医疗机构以及监管部门等多方主体,更加高...
UDI公共平台,您身边的UDI专家UDI公共平台,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,符合我国数据安全有关要求。 向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用。 为企业提供UDI实施一站式服务 一站式UDI申报平...
5、进行UDI标签设计并粘贴标签 标签设计原则: (1)如使用RFID,则必须同时附带一维条码或二维码标签; (2)标签不能仅有码图,需要同时附有中文标识说明; (3)标签印刷质量符合ISO15415标准的C级以上; (4)UDI编码与码图扫码内容必须一致、正确; (5)符合 AIDC 与 HRI 原则。