01UDI是什么医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier, UDI)是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,因此也被称为医疗器械产品的“身份证”,是准确采集医疗器械全生命周期数...
官方定义来说,医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或符号组成的代码,具有唯一标志性。简单来说,医疗器械产品包装上除了常见的商品条码以外的另外一个标志UDI的编码符号(一维码、二维码或射频识别RFID标签),就是医疗器械唯一标识码,也称UDI码,可...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称 UDI) 是医疗器械的电子身份证,医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、...
UDI是医疗器械产品的“数字身份证”UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称“唯一器械标识”,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一,它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)=产品标识(DI)+生产标识(PI),被视为医疗器械产品的电子身份证。目前所有第三类医疗器械均已实施UDI,103种第二类医疗器械于2024年6月1日起实施UDI。 基于GS1的UDI编码 UDI=(产品标识)DI+(生产标...
一、UDI基本概念医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码,被称为是医疗器械的“身份证”。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Production Identifier)组成,DI部分记录与产品相关的静态信息;PI部分则记录与生产过程相关的动态信息,包括产品批号、序列号、...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier, UDI)是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,因此也被称为医疗器械产品的“身份证”,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,可有效提升医疗器械的科学管理效率。医疗器械唯一标识由产品标识(DI)和...
医疗器械唯一标识(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。唯一标识数据库(UDDI):唯一标识数据库(...
一.医疗器械唯一标识udi解读。医疗器械唯一标识UDI(Unique Device Identification)是指为医疗器械产品设立的全球唯一的标识码。UDI由一串特定组织指定的数字和字符组成,用于标识和追踪医疗器械产品。UDI的目的是为了提高医疗器械管理的准确性、透明度和安全性,以便更好地识别、追踪和监管医疗器械。UDI通常包含以下内容:1...
一.医疗器械标识udi是什么?UDI(Unique Device Identification)是医疗器械领域中的一个标识系统,用于唯一识别和追踪医疗器械产品。UDI系统在提高医疗器械的可追溯性,帮助监管机构、医疗专业人员和患者更好地管理和识别医疗器械。UDI可以有多种方式进行编码和呈现,包括机器可读形式(如条形码和二维码)和人类可读形式(如...