国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年1月11日公开《人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门百欧迅生物科技有限公司。 本试剂盒用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中 F...
内容提示: 1 受理号:CSZ2200239 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:人类 FMR1 基因检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳法) 产品管理类别:第三类 申请人名称 :厦门百欧迅生物科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档格式:PDF | 页数:22 | 浏览次数:11 | 上传日期:2024-02-20 ...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年1月11日公开《人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门百欧迅生物科技有限公司。 本试剂盒用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中 FMR1 基因 5’非转译区的 CGG 重复数。检测结果用于确定 FMR1 基因是...
人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)(CSZ2200239) (2024-01-11).pdf,受理号:CSZ2200239 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:人类FMR1 基因检测试剂盒(荧光PCR-毛 细管电泳法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:厦门百欧迅生物科技有限公司
产品名称 人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) 结构及组成/主要组成成分 FMR1反应液、FMR1引物混合液、酶A、FMR1阳性对照、FMR1空白对照。(具体详见说明书) 适用范围/预期用途 用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血样本提取基因组DNA中FMR1基因5’非转译区的CGG重复数。 型号规格 96测试/盒;48测试/盒 ...
1月17日,厦门百欧迅生物科技有限公司的“人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”(国械注准20243400096)注册申请成功获批。 审评报告具体内容如下: 点击加入基因俱乐部 成就行业精英 目前已有600+行业精英加入基因俱乐部 已发布各类基因科技行业报告2300多份...
医院拟采购基因人类FMR1基因检测试剂盒用于POI女性和低智群体的遗传学病因筛查,请有符合要求的产品的供应商联系医除医学装备部,截止时间2024年7月19日17点,拟采购试剂参数需满足以下条件: 1、采用三核苷酸重复引物法PCR (TP-PCR),同时可检出影子峰,AGG断点。 2、适用于人 EDTA 抗凝外周全血样本,最低检出限2.5...
2024 年1月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开《人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门百欧迅生物科技有限公司 本试剂盒用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中...
1月17日,厦门百欧迅生物科技有限公司的“人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”(国械注准20243400096)注册申请成功获批。 审评报告具体内容如下: 来源:优咨康 点击加入基因俱乐部 成就行业精英 目前已有600+行业精英加入基因俱乐部 已发布各类基因科技行业报告2300多份...