(荧光PCR毛细电泳片段分析法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:北京华瑞康源生物科技发展有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 —1— 目录 基本信息………3 一、申请人名称………..………..…3 二、申请人住所………..………..…3 三、生产地址………..…3 ...
本发明的目的是提供一种fmr1基因5’非翻译区cgg重复单元数量的检测体系,该检测体系结合了cgg重复区全长pcr扩增,和重复引物pcr(repeat-primedpcr,rppcr)两种方法,以3条引物进行扩增,实现对cgg重复单元数量的检测,可有效、准确地确定小于60重复的重复数,并可明确判定是否存在更大重复数基因型。 本发明还提供该检测体系...
10.本发明在fmr1基因cgg重复序列的两端设计用于扩增检测目标片段的引物f、r,通过进行一个pcr反应体系扩增cgg重复片段,利用毛细管电泳法检测,可快速确定受检样本的fmr1基因cgg重复数,明确受检者是否为脆性x综合征患者。 11.本发明还提供了一种用于检测fmr1基因cgg重复数的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括用于扩增包含...
9. 根据权利要求4所述的用于检测FMR1基因CGG重复数的试剂盒,其特征在于,PCR反应体系为15μL,其包括引物组合物1μL、PCR主反应液7.5μL、高GC含量PCR扩增增强剂3.0μL、DNA模板 1 3.5μL,不足以ddHO补足反应体系总体积;其中,PCR反应的扩增程序为:95℃ 15 min,1个循环;99℃ 45 s,55℃ 45 s,70℃ 8 mi...
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液和FAM荧光标记的引物,对FMR1基因的CGG重复序列进行PCR 扩增。带有荧光信号的扩增产物可以被毛细管电泳仪精确识别 和定位,通过与ROX标记进行对比,可判定扩增产物片段的长 度,进而换算出检测样本的CGG重复数。 二、临床前研究概述 (一)主要原材料 1.主要原材料的选择 —6— 本产品的主要原材料包括引物、Taq酶、dNT...