2024 年1月30日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开《人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门百欧迅生物科技有限公司 本试剂盒用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中...
1月17日,厦门百欧迅生物科技有限公司的“人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”(国械注准20243400096)注册申请成功获批。 审评报告具体内容如下: 来源:优咨康 点击加入基因俱乐部 成就行业精英 目前已有600+行业精英加入基因俱乐部 已发布各类基因科技行业报...
人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)不影响产品有效期,使用完毕后于-20±5℃保存。应尽量避免反复冻 【包装规格】融,冻融次数不可超过6次。采用泡沫箱添加适量的-20±5℃预冷冰 48测试/盒;96测试/盒袋、用泡沫填充剩余空间后冰袋体积不低于包装总体积的20%密封 ...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年1月11日公开《人类FMR1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门百欧迅生物科技有限公司。 本试剂盒用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组 DNA 中 F...