纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)。 除了靶点GCC外,结直肠癌另外一个有效靶点GUCY2C也是近期研究热门,中国有一项针...
e公司讯，国金证券6月23日发布研报表示，中国首个CART获批，复星凯特自此将掀开中国细胞治疗的历史新篇章。该CART产品靶向CD19，适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。国金证券认为，这是具有划时代意义的中国首个细胞治疗产品，它的获批，标志着中国医药产业已步入全面拥有化学...
福可苏获批上市 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂...
2024 年 8 月 27 日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液新药上市申请正式获批。据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品获批适应症为治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。西达基奥仑赛是一款...
增强现实 细胞免疫治疗 碳交易 虚拟现实,复星医药 上海环境,2021年06月23日环保 碳排放权交易事项发布,三大交易方式并存医药 复星医药孙公司复星凯特CART获批点评:中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑碳排放权交易事项发布,三大交易方式并存牛波牛波环保分析师事件
回复@Rusty_Peng: 这是目前国内唯二有药获批的CART,即使它改个名儿叫JUNO中国,即使国内市场永远只有全球10%,你敢只给它40亿人民币市值么～$药明巨诺-B(02126)$//@Rusty_Peng:回复@nomage:药明巨诺的cart呢?怎么看 严格来说,巨诺还是属于国内第一家一类新药的,做了工艺改良了。凯特是直接买来的就报了 ...
wsj报道传奇CART新产品获批 美国人在wsj上写的文章只字不提药物的研发公司南京传奇(只说最初来自中国),实在是过于傲慢无礼了$传奇生物(LEGN)$$金斯瑞生物科技(01548)$$强生(JNJ)$
首个新药CAR-T产..2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品(商品名倍诺达)瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋
癌症什么吃药,放疗,化疗不如打一针#癌症 #cart #肿瘤 #细胞免疫 #免疫细胞 CAR-T疗法是发展非常迅速的一种新的细胞免疫治疗技术,即采集人体的免疫细胞,在体外将其进行培养、增殖和改造,然后再输回体内去识别癌细胞并将其杀死。截至 - 广东三皮哥佳人四艺于20240409发