“从临床价值上来看，目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药，即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者，患者人群较为有限。此外，高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日，某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析，历年来医保谈下来的高值药，...
8月27日,国家药监局显示,传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市,用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。这是国内获批的第六款CAR-T,其他5款CAR-T产品价格基本都在百万元级别。 西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品,此前已经在美国上市销售,是中国首个...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
对于自家产品的安全性，科济药业在官方通稿中提到，公司CAR-T疗法的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心二期的临床试验。根据2022年美国血液学会公布的试验结果，产品表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。此前李宗海在接受澎湃新闻记者采访时表示，FDA此次的调查对做自身免疫性疾病的CAR-T公司可能冲击更大...
据了解，科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司。据2023年中报，该公司候选产品除了本次获批上市的赛恺泽®外，其实体瘤候选产品CT041处于确认性II期临床试验、CT011处于I期临床试验及AB011处于Ib期临床试验阶段。图片来源：2023年中报 值得一提的是，科济药业当前仍处于亏损...
在西达基奥仑赛注射液上市之前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（120万/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万/针）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116.6万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）。根据药明...
徐兵则认为，随着越来越多的产品获批上市，充分市场竞争势必能帮助将目前CAR-T细胞疗法的定价逐渐回归到患者能够承受的水平线上，让更多的临床患者获益。“目前国内CAR-T细胞疗法定价普遍在120万元左右，对于很多普通的患者家庭来说仍然无法承受。”范晓虎也在采访中提及，目前高昂的价格是制约CAR-T疗法迈向普及的关键要素...
除了上文提到的刚刚获得药监局批准的西达基奥仑赛外,2023年6月获批上市的伊基奥仑赛注射液,更是让总体缓解率飙升至96%!此外,在近期提交的医保初审名单中,有四款CAR-T产品赫然在列,这也意味着CAR-T这款“天价”的抗癌新技术,离...
国内第五款CAR-T产品获批 据钛媒体APP了解，赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。随着中国老龄化的加速等，多发性骨髓瘤患病人数将持续增加。...
生产成本高，叠加研发投入大，CAR-T细胞疗法的费用始终居高不下。在目前已获批的CAR-T产品中，诺华制药（NVS.US）的Kymriah最为昂贵，定价高达47.5万美元/针（约合人民币342万元）。国内已经获批的两款CAR-T细胞疗法，包括复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达，定价则均在120万元左右。“具体来讲，像奕凯达的定价...