重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡...
作用机理:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液以高效的pCK载体与改构的人HGF基因序列构建的裸质粒基因治疗药物,在患肢的缺血部位肌肉注射后,通过骨骼肌细胞转染,可同时表达分泌出人体内天然存在的两种HGF723与HGF728蛋白异构体。HGF蛋白可促进血管内皮细胞的增殖与迁移以及动脉平滑肌细胞的迁移,从而促进缺血部位的血管新生,...
重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡愈合等指标均有改善作用,且能增加缺血部位的血液供应,显示出一定的治...
$人福医药(SH600079)$ 一、药品名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF) 二、主要成份:携带肝细胞生长因子基因的重组质粒,即以表达质粒为载体,在体内表达肝细胞生长因子蛋白的一种基因治疗生物制品。 三、适应症:促进侧枝血管形成;用于肢体动脉闭塞症;肢体静息痛和/或缺血性溃疡的患者 四、申报分类:生物制品...
目的构建一种携带人肝细胞生长 因子(HGF)基因的表达质粒(pUDKH),探讨重组质粒对体外培养的成人外周血中内皮祖细胞(endothelial progenitor cell,EPC)增殖的影响.方法用PCR方法从人胎盘cDNA文库扩增HGF基因,并将其克隆至病毒表达载体pLenti6/V5-Dest,获得表 达质粒pLenti-HGF.制备病毒,感染原代培养的内皮祖细胞,免疫组...
7月2日下午,由普通外科、周围血管介入科承接的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期临床试验”在眼科五楼会议室顺利召开。“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”为人福医药集团首席科学家吴祖泽院士领导的科研团队研发的治疗用生物制品1类新药...
诺思兰德:NL003创新药的临床数据META分析论文发表于外刊,支持其有效性和安全性。 近期,关于重组人肝细胞生长因子裸质粒治疗慢性缺血性疾病的系统评价与Meta分析论文在European Journal of Vascular & Endovascular Surgery上发表(影响因子:5.7),该论文的并列第一作者为中国医学科学院北京协和医院血管外科狄潇和汪鹏医生,通...
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发,本产品在中国尚未获批上市。该药属于基因治疗药物,注射于缺血部位肌肉时,可能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可能用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢...
诺思兰德最有价值的产品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液NL003”临床三期末位了,这是公司在券商调研纪要中的资料。 人福医药跟军科院合作研发的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)”,最近的临床三期进展信息还是20201028资料补充阶段,这一年过去了还没有丁点消息,这个品种从临床前研究到现在估计快20年了吧...
2月1日,诺思兰德发布公告,在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”用于治疗Rutherford 5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病(CLI)3期临床试验,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。 NL003属于治疗用生物制品1类,是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病,通过在下肢...