通过在缺血部位的局部肌肉注射 NL003,质粒转染横纹肌细胞并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子 HGF 蛋白, 促进新生血管再生,在缺血部位形成侧支循环,建立“分子搭桥” 机制,增加缺血部位的血流供应,以达到治疗缺血性疾病的目的。 < ●治疗CLI的Ⅱ期临床研究结果 ...
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发,本产品在中国尚未获批上市。该药属于基因治疗药物,注射于缺血部位肌肉时,可能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可能用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢...
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的基因治疗药物,可用于外周动脉缺血性疾病、冠心病、糖尿病周围神经病变等适应症的治疗。目前在国内治疗严重下肢缺血性疾(CLI)适应症已完成Ⅱ期临床研究,试验数据积极,Ⅲ期临床试验即将启动,有望成为我国第一个进入到Ⅲ期关键性临床研究阶段的...
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-059 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 (静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的...
诺思兰德近期接受机构调研时表示，公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液目前处于III期临床研究阶段。2022年新冠疫情多点散发，各地疫情防疫防控工作对项目临床试验带来不利影响，公司积极采取各种应对措施，努力降低疫情对研发进度的影响，通过增加研究中心数量、加强线上及线下多种方式的宣传扩大招募范围、与研究中心...
犀牛之星讯,2月1日消息,诺思兰德(430047)发布公告,北京诺思兰德生物技术股份有限公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:NL003)用于治疗Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford5级(溃疡) 诺思兰德生物揭盲结果: 主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面,NL003给药组显著优于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001);安全性方面,未发现与药物相关的严重不良反应,安全性良好,主要结果符合预期。
诺思兰德最有价值的产品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液NL003”临床三期末位了,这是公司在券商调研纪要中的资料。 人福医药跟军科院合作研发的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)”,最近的临床三期进展信息还是20201028资料补充阶段,这一年过去了还没有丁点消息,这个品种从临床前研究到现在估计快20年了吧...
试验科学题目 评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液局部肌肉注射治疗 CLI (Rutherford 5 级患者) 的安全性和有效性。 试验状态 已完成 适应症 下肢缺血性疾病 药物名称 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 药物类型 生物制品 申办单位 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 经费来源 有外部资助 资助部门:国家卫...
2024-07-16 诺思兰德NL003新药注册申请获国家药监局正式受理 迈出上市关键步伐 2024年7月12日,我公司自主研发的治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液——“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)”获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《受理通知书》,受理号:CXSS2400066,标志着NL003新药注册申请被正式受...