重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡...
重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡愈合等指标均有改善作用,且能增加缺血部位的血液供应,显示出一定的治...
重组人肝细胞生长因子(HGF)质粒是挽救慢性肢体缺血性疾病(CLTI)患者肢体的一种新型替代疗法。一项2024年7月15日在线发表于European Journal of Vascular and Endovascular Surgery杂志网站的文献对HGF质粒治疗CLTI患者的疗效进行了系统综述和荟萃...
作用机理:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液以高效的pCK载体与改构的人HGF基因序列构建的裸质粒基因治疗药物,在患肢的缺血部位肌肉注射后,通过骨骼肌细胞转染,可同时表达分泌出人体内天然存在的两种HGF723与HGF728蛋白异构体。HGF蛋白可促进血管内皮细胞的增殖与迁移以及动脉平滑肌细胞的迁移,从而促进缺血部位的血管新生,...
目的构建一种携带人肝细胞生长 因子(HGF)基因的表达质粒(pUDKH),探讨重组质粒对体外培养的成人外周血中内皮祖细胞(endothelial progenitor cell,EPC)增殖的影响.方法用PCR方法从人胎盘cDNA文库扩增HGF基因,并将其克隆至病毒表达载体pLenti6/V5-Dest,获得表 达质粒pLenti-HGF.制备病毒,感染原代培养的内皮祖细胞,免疫组...
$人福医药(SH600079)$ 一、药品名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF) 二、主要成份:携带肝细胞生长因子基因的重组质粒,即以表达质粒为载体,在体内表达肝细胞生长因子蛋白的一种基因治疗生物制品。 三、适应症:促进侧枝血管形成;用于肢体动脉闭塞症;肢体静息痛和/或缺血性溃疡的患者 ...
2月1日,诺思兰德发布公告,在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”用于治疗Rutherford 5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病(CLI)3期临床试验,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。 NL003属于治疗用生物制品1类,是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病,通过在下肢...
7月2日下午,由普通外科、周围血管介入科承接的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期临床试验”在眼科五楼会议室顺利召开。“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”为人福医药集团首席科学家吴祖泽院士领导的科研团队研发的治疗用生物制品1类新药...
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)-北京诺思兰德生物制药有限公司-●项目概况注册分类:治疗用生物制品1类,基因治疗药适应症: 下肢缺血性疾病(CLI):缺血性溃疡、静息痛、间歇性跛行研发进展:进入III期临床试验(缺血性溃疡、静息痛)政府课题:入选国家
1股票简称:人福医药证券代码:600079编号:临2013-025号人福医药集团股份公司关于重组质粒-肝细胞生长因子注射液获得药物临床试验批件的公告近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(本公司持有其32.52%的股权,为其第一大股东)获得了国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试...