重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡...
$人福医药(SH600079)$ 一、药品名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF) 二、主要成份:携带肝细胞生长因子基因的重组质粒,即以表达质粒为载体,在体内表达肝细胞生长因子蛋白的一种基因治疗生物制品。 三、适应症:促进侧枝血管形成;用于肢体动脉闭塞症;肢体静息痛和/或缺血性溃疡的患者 四、申报分类:生物制品...
7月2日下午,由普通外科、周围血管介入科承接的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期临床试验”在眼科五楼会议室顺利召开。“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”为人福医药集团首席科学家吴祖泽院士领导的科研团队研发的治疗用生物制品1类新药...
犀牛之星讯,2月1日消息,诺思兰德(430047)发布公告,北京诺思兰德生物技术股份有限公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:NL003)用于治疗Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。 据了解,NL003 属于治疗用生物制品1类,是国家“重大...
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)-北京诺思兰德生物制药有限公司-●项目概况注册分类:治疗用生物制品1类,基因治疗药适应症: 下肢缺血性疾病(CLI):缺血性溃疡、静息痛、间歇性跛行研发进展:进入III期临床试验(缺血性溃疡、静息痛)政府课题:入选国家
诺思兰德最有价值的产品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液NL003”临床三期末位了,这是公司在券商调研纪要中的资料。 人福医药跟军科院合作研发的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)”,最近的临床三期进展信息还是20201028资料补充阶段,这一年过去了还没有丁点消息,这个品种从临床前研究到现在估计快20年了吧...
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的基因治疗药物,可用于外周动脉缺血性疾病、冠心病、糖尿病周围神经病变等适应症的治疗。目前在国内治疗严重下肢缺血性疾(CLI)适应症已完成Ⅱ期临床研究,试验数据积极,Ⅲ期临床试验即将启动,有望成为我国第一个进入到Ⅲ期关键性临床研究阶段的...
北京诺思兰德生物制药有限公司北京诺思兰德生物制药有限公司成立于2010年9月,注册资本2717.4万元,系北京诺思兰德生物技术股份有限公司控股子公司。公司从事生物药品生产并对外提供CMO/CDMO服务。北京诺思兰德生物制药有限公司成立于2010年9月,注册资本2717.4万元,系北京
一、药物名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF) 二、批件号:2017L04851 三、剂型:注射剂 四、规格:2.0mg/1.0ml/瓶 五、申请事项:国产药品注册 六、注册分类:治疗用生物制品 七、申请人:中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所,武汉 ...
诺思兰德：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液计划2022-2023年完成一个适应症临床试验并递交NDA 诺思兰德近期接受机构调研时表示，公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液目前处于III期临床研究阶段。2022年新冠疫情多点散发，各地疫情防疫防控工作对项目临床试验带来不利影响，公司积极采取各种应对措施，努力降低疫情对...