重组质粒-肝细胞生长因子注射液恰好填补了这一空白,严格按照《药品注册管理办法》中治疗用生物制品注册分类1类进行研究。此外临床I期耐受性试验结果表明,重组质粒-肝细胞生长因子注射液安全可靠,具有较好的耐受性,对严重下肢缺血性疾病患者的疼痛、溃疡...
7月2日下午,由普通外科、周围血管介入科承接的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的III期临床试验”在眼科五楼会议室顺利召开。“重组质粒-肝细胞生长因子注射液”为人福医药集团首席科学家吴祖泽院士领导的科研团队研发的治疗用生物制品1类新药...
$人福医药(SH600079)$ 一、药品名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF) 二、主要成份:携带肝细胞生长因子基因的重组质粒,即以表达质粒为载体,在体内表达肝细胞生长因子蛋白的一种基因治疗生物制品。 三、适应症:促进侧枝血管形成;用于肢体动脉闭塞症;肢体静息痛和/或缺血性溃疡的患者 四、申报分类:生物制品...
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种治疗用生物制品新药,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发,本产品在中国尚未获批上市。该药属于基因治疗药物,注射于缺血部位肌肉时,可能促进新的侧支血管生成,从而增加缺血部位血液供应,因此可能用于治疗下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病肢体动脉闭塞症等下肢...
2月1日,诺思兰德发布公告,在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”用于治疗Rutherford 5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病(CLI)3期临床试验,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。 NL003属于治疗用生物制品1类,是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病,通过在下肢...
通过在缺血部位的局部肌肉注射 NL003,质粒转染横纹肌细胞并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子 HGF 蛋白, 促进新生血管再生,在缺血部位形成侧支循环,建立“分子搭桥” 机制,增加缺血部位的血流供应,以达到治疗缺血性疾病的目的。 < ●治疗CLI的Ⅱ期临床研究结果 ...
重组质粒-肝细胞生长因子注射液进行2期试验 [关键字]:重组质粒-肝细胞生长因子注射液 健康网讯:
诺思兰德最有价值的产品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液NL003”临床三期末位了,这是公司在券商调研纪要中的资料。 人福医药跟军科院合作研发的“重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)”,最近的临床三期进展信息还是20201028资料补充阶段,这一年过去了还没有丁点消息,这个品种从临床前研究到现在估计快20年了吧...
诺思兰德：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液计划2022-2023年完成一个适应症临床试验并递交NDA 诺思兰德近期接受机构调研时表示，公司在研药物重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液目前处于III期临床研究阶段。2022年新冠疫情多点散发，各地疫情防疫防控工作对项目临床试验带来不利影响，公司积极采取各种应对措施，努力降低疫情对...
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的基因治疗药物,可用于外周动脉缺血性疾病、冠心病、糖尿病周围神经病变等适应症的治疗。目前在国内治疗严重下肢缺血性疾(CLI)适应症已完成Ⅱ期临床研究,试验数据积极,Ⅲ期临床试验即将启动,有望成为我国第一个进入到Ⅲ期关键性临床研究阶段的...