HLX10(斯鲁利单抗)是一种创新型重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,规格为 100mg(10mL)/瓶,靶向 PD-1 受体,通过 PD-1 与其配体之一 PD-L1 或 PD-L2结合而下调 T 细胞活化,从而抑制抗肿瘤 T 细胞反应。 试验信息 疾病描述 组织学或细胞学确诊为 SCLC。 诊断为 LS-SCLC(AJCC 第 8 版癌症分期的Ⅰ-Ⅲ期...
智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(HX008),HX008的活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人IgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-g的分泌。 最近,一项评价重组人源化抗PD...
项目 标题:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 试验药物介绍:目前,多个靶向PD-1/PD-L1免疫检查点的药物已应用于临床,其抗肿瘤效果具有广谱型,在不同类型的肿瘤治疗中...
重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别) Recombinant anti-Human PD-1 FunctionalMonoclonal Antibody (Cell Culture Grade) 产品说明: PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合,并且不会引起HAMA反应(人抗鼠抗体反应)。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的...
1. 试验药物简介 抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是黑素瘤。 2. 试验目的 在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及疗效性(客观缓解率ORR)。
重组人源化抗PD-1单克隆抗体 HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心 III期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 2017L04642 关键入组标准 男女不限,年龄≥ 18 岁; 经组织学证实的...
抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是三阴性晚期乳腺癌。 2.试验目的 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD...
金融界网11月2日消息 11月2日晚间，三生国健（688336.SH）发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床...
1、KEXIN 科昕生物北京科昕生物科技有限公司重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别)Recombinant anti-Human PD-1 Functional Monoclonal Antibody(Cell Culture Grade)产品说明:PD1 全人单抗可以有效地封闭PDL1 和PD1 的结合,并且不会引起 HAMA 反应(人抗鼠抗体反应)。PD1 的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可...