北京商报讯（记者 姚倩）7月22日，据金赛药业官微消息，公司宣布旗下重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。该产品是一种长效的重组人促卵泡素，拟用于女性辅助生殖治疗。
金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）是注册分类3.2的治疗用生物制品，拟用于女性在接受辅助生殖技术（ART）治疗时，进行控制性卵巢刺激（COS）以促进多个卵泡发育。
其他方式还包括惰性蛋白融合如XTEN融合、HAP融合、ELP融合等,以及最新的负电蛋白融合如CTP融合等。 目前申报长效化的重组人促卵泡激素共有两家 1:康宁杰瑞自主知识产权新药——重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液已经获得临床批件 与长春高新的短效FSH相比,康宁杰瑞运用公司拥有自主知识产权的表达系统和技术平台,开发的KN01...
智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》，重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液获国家药监局同意就下列适应症开展临床试验，包括：本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG...
金融界7月18日消息，长春高新技术产业（集团）股份有限公司近日公布，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请已得到国家药品监督管理局的受理。金赛药业开发的这款产品属于治疗用生物制品，用于女性在接受辅助生殖技术治疗时进行控制性卵巢刺激，以促进多个...
事件: 公司与成都信立泰达成协议, 成都信立泰将其开发的处于 I 期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权转移给金赛药业。 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液长效优势凸显。“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”为7 类生物类似物,开发...
长春高新公告，公司控股子公司金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）上市申请获国家药监局受理。该产品为注册分类3.2的治疗用生物制品，拟用于女性辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。作为FSH长效制剂，该产品给药1次可满足7天卵泡发育，较现有短效制剂更便利。公司表示将积极推进后续工作，但提醒...
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。 据悉,金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢...
长春高新7月18日晚间公告,控股子公司金赛药业的药品重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液以促进多个卵泡发育。 …
格隆汇7月18日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,产品名称为重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液。 不孕症是涉及全球各个国家和地区的育龄夫妇的问题,随着近年来出生人口的减少,人口老龄化加速到来,国家已颁...