北京商报讯(记者 姚倩)7月22日,据金赛药业官微消息,公司宣布旗下重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。该产品是一种长效的重组人促卵泡素,拟用于女性辅助生殖治疗。
金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。
长春高新表示,金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。
7月18日,金赛药业宣布旗下重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。该产品是一种长效的重组人促卵泡素,拟用于女性辅助生殖治疗,研究数据证实了其良好的安全性和有效性,有望提高患者依从性和便利性。 截图来源:CDE官网 GenSci094是金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP...
详情不知,可参考康宁杰瑞的重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液的解释,据悉默克在欧盟最新上市的长效FSH Elonva即采用半CTP融合技术,默克的 Elonva可持续一周促进患者多个卵泡发育。默克表示,在COS治疗周期之初,若采用常规重组卵泡刺激素(rFSH)治疗,在头7天需每天注射一次药物,而仅注射1剂Elonva就可以达到7剂rFSH的效果...
事件: 公司与成都信立泰达成协议, 成都信立泰将其开发的处于 I 期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权转移给金赛药业。 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液长效优势凸显。“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”为7 类生物类似...
金融界7月18日消息,长春高新技术产业(集团)股份有限公司近日公布,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请已得到国家药品监督管理局的受理。金赛药业开发的这款产品属于治疗用生物制品,用于女性在接受辅助生殖技术治疗时进行控制性卵巢刺激,以促进多个...
南方财经7月18日电,长春高新公告,控股子公司金赛药业的药品重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育...
长春高新:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理|快报 乌克兰严厉警告伊朗:不许向俄罗斯出售导弹,否则一切后果自负 山西一中专军训时教官用棍子抽打脚踹学生:棍棒猛击腿部断成两截 特朗普哈里斯辩论谈俄乌冲突,哈里斯:若他当选 普京会坐在基辅 美国主流媒体:首埸辩论哈里斯略占上风 特朗普不满主持人 全球...
长春高新公告,公司控股子公司金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)上市申请获国家药监局受理。该产品为注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激。作…