依库珠单抗注射液是一种重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体的末端补体抑制剂,与补体蛋白C5 特异性结合,具有高亲和力,可抑制C5裂解为C5a和C5b,防止形成末端补体复合物C5b-9。依库珠单抗可抑制aHUS 患者的补体介导的血栓性微血管病以及PNH患者的末端补体介导的血管内溶血。 依库珠单抗对gMG患者治疗作用的确切机制尚不清...
可伐利单抗作为一种新型的补体C5抑制剂,其独特的设计使其在体内具有长效作用。其长效机制主要通过以下四个方面实现: 1)高亲和力结合:可伐利单抗通过亲和力成熟(affinity maturation)技术进行了优化,能够在血浆中高效地与补体蛋白C5结合。高亲和力结合确保了可伐利单抗能够有效抑制 C5 的活性,防止其裂解成 C5a 和 C5b,...
也就是说,如果掐断C3,或者掐断C5,补体系统运转基本就瘫了。C3补体抑制剂我们已经学习了,今天来学习另一个关键成分:C5。 1、C5补体抑制剂Ravulizumab Ultomiris (Ravulizumab)是Alexion开发的Soliris的下一代C5补体抑制剂(与Soliris抗体具有相同的轻链),Ravulizumab于2018年获得FDA的批准,其100mg/ml高浓度制剂于...
上周,国家药品监督管理局(NMPA )官网显示,罕见病进口新药特福尼®(阿伐可泮胶囊)获批上市,适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。新闻稿指出,这是国内首个上市的口服选择性补体C5a受体(C...
安斯泰来补体C5抑制剂收到FDA完整回复函 11月19日,安斯泰来宣布美国FDA已于11月15日发布了关于Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)的完整回复函(CRL)。根据III期GATHER2研究的两年结果,此次安斯泰来的sNDA申请延长Izervay的用药间隔、减少其用药...
智通财经APP获悉，3月25日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。据悉，NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经...
2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准罗氏(Roche)申报的可伐利单抗注射液(曾用名:珂罗利单抗,crovalimab)上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。公开资料显示,可伐利单抗是一款人源化抗补体蛋白C5单克隆抗体。根据NMPA公示,该品种为全球同步研发,中国首先批...
阿伐可泮(Avacopan,Tavneos)是一种口服、选择性补体 5a 受体(C5aR)抑制剂,通过精确阻 C5a与 C5aR 的相互作用,阻止中性粒细胞的激活和迁移,从而减轻炎症损伤。 该药最初由 ChemoCentryx 发现和研发,ChemoCentryx 拥有其在美国的商业权利,CSL Vifor 拥有其在美国以外市场的商业化权利。2022 年 8 月,安进斥资约...
全球首款补体C5aR抑制剂获批治疗ANCA相关性血管炎 近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,罕见病进口新药特福尼®(阿伐可泮胶囊)获批上市。该药适用于成人严重的活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的辅助治疗,包括肉芽肿性多血管炎(GPA)或显微镜下多血管炎(MPA)。需与糖皮质激素的标准治疗联合使用。