在MG的治疗领域,针对C5补体抑制剂的研究已经取得了显著进展,为患者带来了新的治疗选择。Zilucoplan是一种新型多肽类C5补体抑制剂,具有双重作用机制,可快速缓解MG症状,长期治疗可维持症状控制,持续提高MSE应答率,安全耐受性良好,同时其皮下注射的方式更符合患者偏好,利于提高长期治疗依从性。随着对C5补体抑制剂的进一步研...
近年来疗效和安全性均较好的新型靶向生物制剂逐渐被应用于重症肌无力治疗中,包括靶向补体抑制剂、靶向FcRn抑制剂、靶向B细胞治疗等,重症肌无力的治疗也进入了生物靶向新阶段,为包括难治性在内的所有类型重症肌无力患者提供了更多选择和新...
全身型重症肌无力(gMG)是一种免疫性疾病,其特点是神经肌肉接头功能障碍和损伤,疾病病理的驱动因素包括补体级联、免疫细胞和致病性免疫球蛋白G自身抗体。补体C5抑制剂是该病疗法之一,此前已有两种C5抑制剂,即阿斯利康的艾库组单抗和Ultomiris,但仅可通过静脉输注给药,这即不方便又耗时。现在,一种皮下注射制剂为患者...
重症肌无力 优时比(UCB)制药公司于本月17号宣布其C5补体抑制剂Zilbrysq(zilucoplan)已获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。该产品预计将于今年年底上市。 根据U...
近日,阿斯利康宣布欧盟已批准扩大补体C5抑制剂Soliris的应用范围,可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性(Ab+)的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力(gMG)。这是欧盟首个也是唯一一个获准用于治疗儿童重症肌无力患者的靶向疗法。 此次欧盟委员会的批准是基于人用药品委员会(CHMP)的积极意见,以及Soliris治疗难治...
全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。80%的gMG患者AChR抗体呈阳性,针对这类患者,长效C5补体抑制剂Ultomiris可提供即时、完全和持续的补体抑制作用。目前,Ultomiris已证明了60周的临床益处,对日常生活活动表现出早期作用和持久改善。
2022年4月28日，AstraZeneca官网发布Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠单抗）获FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者，这是FDA首个用于治疗全身型重症肌无力成人患者的长效C5补体抑制剂。关于全身型重症肌无力 关于于全身型重症肌无力这种病症，...
Ultomiris是一种长效C5补体抑制剂，提供即时、完全和持续的补体抑制。该药物通过抑制终末补体级联中的C5蛋白起作用，后者是人体免疫系统的一部分。当以不受控制的方式激活时，补体级联反应过度，导致身体攻击自身的健康细胞。此前在美国，Ultomiris已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒综合征(...
2023年6月12日,阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗(Soliris)新适应症获国家药监局批准,推测用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。 依库珠单抗是一种重组单克隆抗体,可识别并粘附人体内存在的抗原。依库珠单抗粘附在C5补体蛋白上并阻断它。C5补体蛋白是免疫系统补体级联反应的一部分,其激活会导致上述情况的发生。Soliris(eculizu...
2023年10月17日,UCB(优时比)宣布:FDA已经批准zilucoplan(商品名:Zilbrysq)的新药上市申请,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。 zilucoplan是首款获FDA批准用于gMG的每日自行皮下给药一次的补体C5抑制剂。 信息来源:https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-...