依库珠单抗注射液是一种重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体的末端补体抑制剂,与补体蛋白C5 特异性结合,具有高亲和力,可抑制C5裂解为C5a和C5b,防止形成末端补体复合物C5b-9。依库珠单抗可抑制aHUS 患者的补体介导的血栓性微血管病以及PNH患者的末端补体介导的血管内溶血。 依库珠单抗对gMG患者治疗作用的确切机制尚不清...
可伐利单抗作为一种新型的补体C5抑制剂,其独特的设计使其在体内具有长效作用。其长效机制主要通过以下四个方面实现: 1)高亲和力结合:可伐利单抗通过亲和力成熟(affinity maturation)技术进行了优化,能够在血浆中高效地与补体蛋白C5结合。高亲和力结合确保了可伐利单抗能够有效抑制 C5 的活性,防止其裂解成 C5a 和 C5b,...
5、C5补体抑制剂Soliris(Eculizamub)依库珠单抗 依库珠单抗是Alexion公司开发的补体C5重组人源化单克隆抗体,于2007年获美国FDA批准上市,目前已获批4种罕见病适应症:PNH、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、AchR抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)、AQP4-4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。依库珠单抗于2018年9月4日...
上周,国家药品监督管理局(NMPA )官网显示,罕见病进口新药特福尼®(阿伐可泮胶囊)获批上市,适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA])在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。新闻稿指出,这是国内首个上市的口服选择性补体C5a受体(C...
安斯泰来补体C5抑制剂收到FDA完整回复函 11月19日,安斯泰来宣布美国FDA已于11月15日发布了关于Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)的完整回复函(CRL)。根据III期GATHER2研究的两年结果,此次安斯泰来的sNDA申请延长Izervay的用药间隔、减少其用药...
智通财经APP获悉，3月25日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。据悉，NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经...
2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准罗氏(Roche)申报的可伐利单抗注射液(曾用名:珂罗利单抗,crovalimab)上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。公开资料显示,可伐利单抗是一款人源化抗补体蛋白C5单克隆抗体。根据NMPA公示,该品种为全球同步研发,中国首先批...
全身型重症肌无力(gMG)是一种免疫性疾病,其特点是神经肌肉接头功能障碍和损伤,疾病病理的驱动因素包括补体级联、免疫细胞和致病性免疫球蛋白G自身抗体。补体C5抑制剂是该病疗法之一,此前已有两种C5抑制剂,即阿斯利康的艾库组单抗和Ultomiris,但仅可通过静脉输注给药,这即不方便又耗时。现在,一种皮下注射制剂为患者...
2023年2月7日,罗氏公布了crovalimab的全球III期研究的积极数据。结果显示: COMMODORE 2:试验达到了主要疗效终点,即crovalimab在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 患者中实现了疾病控制。 COMMODORE 1:从使用目前已批准的C5抑制剂转换成crovalimab后,表现出良好的获益风险特征,如COMMODORE...