智通财经获悉，9月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示：阿斯利康(AZN.US)已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究，这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得，分别为：1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液，针对适应症为：预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良...
智通财经APP获悉，3月25日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。据悉，NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经...
10月27日，阿斯利康宣布，其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性（Ab+） 视神经脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。 NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响中枢神经系统，包括脊柱和视神经。大多数NMOSD患者会经历不可预测的复发，其特征是新出...
除瑞利珠单抗外,阿斯利康的另一款 C5 单克隆抗体依库珠单抗(最初由 Alexion 开发)早在 2018 年于我国获批上市,用于治疗 PNH,后续它还获批了抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)和 aHUS 两个罕见病适应症。 在今年 2 月和 4 月...
瑞利珠单抗是一款长效补体C5抑制剂，其目前已被FDA批准用于四项适应症：1、自2018年12月，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名为Ultomiris；2、自2021年9月，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人及儿童（一个月以上）患者；3、自2022年4月，用于治疗成人全身型重症肌无力（...
Alexion是补体生物学研究的先驱,开发了全球首个补体C5抑制剂Soliris(依库珠单抗)和首个长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗。2020年12月,阿斯利康以390亿美元收购Alexion获得了这两款最重要的上市产品。 依库珠单抗已于2018年9月在中国获批上市,先后获批用于治疗儿童及成人PNH和aHUS。与每2周注射1次的依库珠单抗相比,瑞利珠单...
2023年10月18日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药监局(NMPA)已经授权C5补体抑制剂依库珠单抗注射液用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的成年患者。 广告 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! 点击下方链接直达获取依库珠单抗最新研发进展。
2023年12月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康旗下Alexion公司申报的C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液(ravulizumab,商品名Ultomiris)的上市申请申请获CDE受理。拟定的适应症为:用于预防进行体外心肺循环时慢性肾脏疾病患者的严重肾脏不良事件...
近日,阿斯利康宣布欧盟已批准扩大补体C5抑制剂Soliris的应用范围,可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性(Ab+)的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力(gMG)。这是欧盟首个也是唯一一个获准用于治疗儿童重症肌无力患者的靶向疗法。 此次欧盟委员会的批准是基于人用药品委员会(CHMP)的积极意见,以及Soliris治疗难治...
8月20日，阿斯利康宣布，其收购的补体赛道龙头企业Alexion补体C5抑制剂 Ultomiris (ravulizumab) 治疗成人肌萎缩侧索硬化症(ALS)的III期CHAMPION-ALS研究经独立数据监测委员会(IDMC)评估在预先指定的中期分析中未达到临床终点。基于委员会建议，Alexion决定提前终止该项研究。这是阿斯利康自今年7月21日完成对Alexion收购...