智通财经APP获悉，3月25日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。据悉，NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经...
Ultomiris(Ravulizumab)是第一款也是目前唯一一款长效C5补体抑制剂,它通过抑制终末补体级联反应中的C5蛋白发挥作用。而C5蛋白是人体免疫系统的一部分,当它不受控制被激活时,会引发阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),溶血尿毒综合征(aHUS),抗乙醯胆碱受体(AchR)和抗体阳性重症肌无力等严重罕见病。 阵发性睡眠性血红蛋白...
Ultomiris是一款长效补体C5抑制剂,最早于2018年12月获FDA批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH);2021年9月,Ultomiris新适应症获FDA批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童(一个月以上)患者;2022年4月,Ultomiris第3项适应症获FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)。 本次新适...
2024年3月25日，阿斯利康宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了其长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗（ravulizumab-cwvz）的新适应症上市，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NMOSD）。这是首款且唯一一款能够使得此类患者摆脱复发的长效C5补体抑制剂。这一新适应症的获批，主要基于...
Ultomiris(Ravulizumab)是第一款也是目前唯一一款长效C5补体抑制剂,它通过抑制终末补体级联反应中的C5蛋白发挥作用。而C5蛋白是人体免疫系统的一部分,当它不受控制被激活时,会引发阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),溶血尿毒综合征(aHUS),抗乙醯胆碱受体(AchR)和抗体阳性重症肌无力等严重罕见病。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)旗下Alexion公司申报的ravulizumab注射液获批临床,拟定的适应症为:用于预防进行体外心肺循环时慢性肾脏疾病患者的严重肾脏不良事件。公开资料显示,ravulizumab是Alexion公司开发的长效补体C5蛋白抑制剂,已经获得美国FDA批准治疗多种自身免疫性疾病(商品名...
智通财经APP获悉,3月25日,阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布,美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿,Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。
全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。80%的gMG患者AChR抗体呈阳性,针对这类患者,长效C5补体抑制剂Ultomiris可提供即时、完全和持续的补体抑制作用。目前,Ultomiris已证明了60周的临床益处,对日常生活活动表现出早期作用和持久改善。
Ultomiris是一种长效C5补体抑制剂,提供即时、完全和持续的补体抑制。该药物通过抑制终末补体级联中的C5蛋白起作用,后者是人体免疫系统的一部分。当以不受控制的方式激活时,补体级联反应过度,导致身体攻击自身的健康细胞。 此前在美国,Ultomiris已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒综合征(aHU...
首个全身性重症肌无力长效C5补体抑制剂!Ultomiris于FDA获批 全身性重症肌无力(gMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。80%的gMG患者AChR抗体呈阳性,针对这类患者,长效C5补体抑制剂Ultomiris可提供即时、完全和持续的补体抑制作用。目前,Ultomiris已证明了60周的临床益处,对日常生活...