药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。 (二)内、外标签标示的内容(2007/2003) 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、...
一、各持有人要依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、《药品说明书和标签管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第24号)第十一条的有关规定,对本企业药品说明书、标签开展自查。自查发现上市药品说明书、标签存在问题的,要严格按照《药品注册管...
非处方药是指为了方便公众用药,不需要医师开写处方,消费者可根据自己的病情,按药品标签内容、说明书,自行到药房或药店购买使用的安全有效药品。这类药毒副作用较少。而且容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性。 注意:非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确...
药品标签的印刷和粘贴 印刷 药品标签应采用清晰、易读的印刷字体,颜色要鲜明,易于辨认。印刷材料应符合环保要求,无毒无害。粘贴 药品标签应平整、牢固地粘贴在包装上,不易脱落。标签的位置应醒目,便于查阅。对于一些特殊药品,如易燃易爆药品,应采用特殊的粘贴方式,以确保安全。03 药品说明书和标签的规范要求 国...
适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
题目药品标签与药品说明书有什么区别?相关知识点: 试题来源: 解析 答:药品标签是药品包装上贴附的标签,上面包含了药品的通用名称、用法用量、生产批号、有效期等信息。与药品说明书相比,药品标签的信息更为简洁明了,方便使用者快速获取必要信息。反馈 收藏 ...
外用药品标识为红色方框底色内标注白色"外"字,样式:外。药品标签中的外用药标识应当影色印制,说明书中的外用药品标识可以单色印制。 凡国家药品标准中用法项下规定只可外用,不可口服、注射、滴人或吸人,仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注外用药品标识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。非处方药可以按照说明书使用,其标签上印有红色或绿色的“OTC”(非处方药物)字样;其他药物必须在医生指导下使用。 省级卫生行政部门批准的治疗性药品,统一使用的批准文号格式为“省(简称)+卫药准字+(年号)第x x号...
药品包装、标签以及说明书的管理规定内容 1、药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷,不得加入未经批准的内容,也不得夹带未经批准的宣传产品和资料。 2、所用文字必须以中文为主,并使用规范化汉字。 3、药品的通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2. ...