药典 pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产...
《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载...
在国家药品监督管理局的领导下,在相关药品检验机构,科研院校 的大力支持和国内外药品生产企业及学会协会积极参 与下,国家药典委员会组织完成了《中国药典》2020 年版编制各项工作.2020 年 4 月 9 日,第十一届药典委员会执行委员会 审议通过了《中国药典》2020 年版 (草案).经国家药品监督管理局会同国家卫生健康...
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2023年度医药法规合集 生物制品专栏 中药材和饮片标准 补充检验方法 ICH指导原则 国家药包材标准(2015) 中国药典2015年版 【法规】 中药标准管理专门规定 地区性民间习用药材管理办法 药品检查管理办法(试行) 医疗器械紧急使用管理规定(试行) 医疗器械经营质量管理规范 ...
《中华人民共和国药典（2015年版）》是2015年6月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典（2015年版）》由一部、二部、三部和四部构成，共收载品种总计5608种。一部收载品种...
《中华人民共和国药典（1953年版）》是1953年8月由人民卫生出版社出版的药学工具书。《中华人民共和国药典（1953年版）》共收载品种531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。该书分为正文和附录两部分。成书沿革 药典是从本草学、药物学以及处方集的...
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则...
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