药典附录是指中华人民共和国药典中不属于主体内容,但为了增加药品监管的准确度和方便使用而附带的各种内容。 中华人民共和国药典附录通常包括以下内容: 1.药品管理法规:列出了药品管理方面的法律法规,以便用户了解相关规定。 2.药品命名规范:规范了药品的命名规则,包括通用名、商品名、化学名等。 3.药品处方用量参考:...
一、中国药典二部附录的概述 《中国药典》由一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)及其增补本共同构成,内容广泛且深入,包括凡例、正文与附录三大板块。二部专注于化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料的详尽规范,其中附录部分更是药品质量控制的技术基石。 1.1 制剂通则:药品生产的“宪法” 制剂通...
《2010年药典一部附录Ⅻ》是一部药典附录。崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。一、片剂 采用升降式崩解仪，...
中国药典的附录内容主要包括制剂通则、通用检测方法、指导原则、标准物质和试液试药的相关信息等。制剂通则部分详细规定了各类药物制剂的制备工艺、质量控制等方面的技术要求，为药品生产和质量控制提供了明确的指导。例如，对于片剂、胶囊剂、注射液等不同剂型的药物，都有相应的制剂通则来规范其制备过程。通用...
1 中国药典二部标准 中国药典二部标准附录1995年版 110种 pH值测定法(1995年 版二部) 附录Ⅵ H. pH值测定法 除另有规定外,水溶液的pH值应以玻璃电极为指 示电极,用酸度计进行 测定。酸度计应定期检定,使精密度和准确度符合要求。 一、 仪器校准(定位)用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制,配制方法如下...
药典附录则是药典的补充部分,通常包括一些辅助性的信息或者特定药物的说明。 药典附录的内容通常会根据实际需要进行更新和修订,以确保其中的信息与时俱进、准确可靠。附录中可能包括一些特殊药物的制备方法、用法用量、药物相互作用等内容,也可能包括一些药物的临床应用经验或者研究成果。 在药典附录中,还可能包括一些药物...
中国药典附录与通则 目录 一、《中国药典》2023年版附录概况 二、制剂通则增修订 三、制剂通则检验措施与制剂有关检验措施概述 四、微生物有关检验旳主要增修订 2 一、《中国药典》2023年版附录(总论 )制修订概况 国家药物原则总体情况 v 以《中国药典》为关键旳国家药物原则体系基 本形成 v 国家药物原则约计...
百度试题 结果1 题目中国药典附录内容包括( ) A. 红外光谱图 B. 制剂通则 C. 对照品(标准品)色谱图 D. 标准溶液的配制与标定 E. 物理常数测定法 相关知识点: 试题来源: 解析 BDE 反馈 收藏
中国药典一部标准附录(2000年版) 下载积分: 700 内容提示: 1 pH 值测定法 附录Ⅶ G. pH 值测定法 除另有规定外,水溶液的 pH 值应以玻璃电极为指示电极,用酸度计进行 测定。酸度计应定期检定,使精密度和准确度符合要求。 一、仪器校正用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制,配制方法如下。 (1)草酸三氢...