中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照.doc,(附录Ⅰ制剂通则) Appendix Ⅰ General Requirements for Prearations (丸剂)Ⅰ A Pills 丸剂 系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。 Pills
登录 注册 待分类 > 待分类 > 《中国药典》2005年版二部附录ⅠA 片剂 下载文档 收藏 打印 转格式 176阅读文档大小:756.8K2页cshdy1234上传于2011-08-18格式:PDF
中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照(附录Ⅰ制剂通则) AppendixⅠGeneral Requirements for Prearations (丸剂)ⅠA Pills 丸剂 系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。 Pills are spherical or spherical-like solid dosage ...
《中国药典》2005年版二部附录ⅠA 片剂
中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照 热度: 药品质量标准及药典ppt课件 热度: 附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则 ﻫ(附录:172-173) 药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在起草药品 质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修 ...
2015版药典附录XIX-A《药品质量标准分析方法验证指导原则》.docx,次,或把被测物浓度当作100%,用至少测定6次的结果进行评价。 2 3 重现性 4 数据要求 ((离散程度) 三 专属性 专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等) 1 鉴别反响 应能与可能共存的物质或结构相似化
1. **中国药典附录的结构**:附录包含通则、检测方法、指导原则等通用性内容。 2. **逐项分析**: - **A. 红外光谱图**:通常为各论或单独出版物,不属附录。 - **B. 制剂通则**:明确属于附录,规定剂型要求与检验方法。 - **C. 对照品色谱图**:属标准品目录或各论具体项,非附录。 - **D....
A、C、D 1. **A.制剂通则**:中国药典附录中明确包含制剂通则,主要对各类制剂的制备和质量控制标准进行规范,属于附录的常规内容。 2. **B.计量单位与符号**:药典的计量单位和符号一般集中在“凡例”部分,附录侧重于方法和技术要求,因此此项不属附录内容。 3. **C.一般鉴别试验**:附录包含常见成分的鉴别实...
论文 > 毕业论文 > 中国药典2010版药典 附录 XIX A药物质量标准分析方法验 打印 转格式 177阅读文档大小:494.5K2页3789149390上传于2014-06-13格式:DOC
附录,I,A药品质量标准分析方法验证指导原则,附录,172,173,药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求,在起草药品质量标准时,分析方法需经验证,在药品生产工艺变更,制剂的组分变更,原分析方法进行修订时,则质量标