中国药典2015年版 【法规】 医疗器械网络销售质量管理规范 中药标准管理专门规定 地区性民间习用药材管理办法 药品检查管理办法(试行) 医疗器械紧急使用管理规定(试行) 医疗器械经营质量管理规范 药物临床试验机构监督检查办法(试行) 药品经营和使用质量监督管理办法 中药饮片标签管理规定 药品标准管理办法 【其他】 中药配方颗粒国家药品标准(第八批) 内蒙古自治区中药配
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中国药典2025版一部 中国药典2025版一部延续科学严谨的编制原则，在药品质量控制、检验方法升级、标准体系完善等方面呈现显著变化。新版药典紧跟国际医药技术发展动态，结合国内制药产业实际需求，强化中药特色品种标准，优化化学药品质量控制指标，引入生物制品先进检测技术，为药品全生命周期管理提供更精准的技术支撑。修订方向...
四、片剂通常采用湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末直接压片。干法制粒压片和粉末直接压片可避免引入水分,适合对湿热不稳定的药物的片剂制备。 五、根据依从性需要,片剂中可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等,一般指含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、口崩片等。
2025版《中国药典》2025版《中国药典》2025版《中国药典》在药品质量控制领域迈出重要一步，针对当前医药行业痛点进行多项创新性调整。本次修订聚焦提升药品安全性与有效性标准，强化全过程监管体系，首次系统整合传统中药现代化研究成果与化学药国际前沿规范，为全球医药监管贡献中国方案。药品质量控制标准迎来全面升级。口服...
正在如火如荼修订的《中国药典》2025版注定会产生巨大的影响。药典凡例作为药典技术体系的重要组成部分,和药典正文、技术通则、指导原则构成一个有机、协调的整体。其中,药典凡例发挥了引导、统领的作用。 近期,中国药典委发布了《中国药典》2025版二部凡例草案,...
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