金融界3月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1 是全球独家处于 III 期注册临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。截至...
3月2日，百利天恒（688506）发布公告，公司的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。该药物目前处于全球独家III期注册临床试验阶段，且正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验。此外，BL-B01...
2023年12月，百利天恒与BMS就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。这笔交易不仅创下中国药企对外授权首付款的新高，潜在交易总额最高可达84亿美元，还让百利天恒保留了合作推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，这意味着国产创新药企开始在创新药全球化开发中扮演重要角色。合作达成后，BMS积极推动BL...
实现稳固供应链、降本增效的战略目标；同时也标志着迈邦生物将全方位助力百利天恒在全球范围内加速推进其核心产品BL - B01D1的开发与商业化进程，携手在生物医药创新之路上迈出坚实有力的步伐。
该合作的达成将加速B01D1惠及全球患者，是公司实现全球化发展的关键 一步。通过复盘近三年国内药企license out交易，从交易总额看，该协议仅低于科 伦博泰与默沙东就7项临床前ADC候选药物达成的95亿美元交易；从交易首付款 看，该协议创下国内新药出海历史记录。二、B01D1 早期数据亮相国际舞台 B01D1治疗EGFR突变...
在此之前，百时美施贵宝（以下简称“BMS”）已与百利天恒的BL-B01D1药物达成全球战略合作协议，该协议涉及高达8亿美元的首付款及总额84亿美元的合作款项。根据协议条款，BMS已于本年度支付了8亿美元的预付款项。虽然靶向HER3的肿瘤药物在业内具备广泛认可的商业价值，然而，HER3靶点发现以来未有上市的成药出现，...
财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...
百利天恒双抗ADC新药BL-B01D1四项适应症被纳入突破性治疗品种名单 每经10月10日成都电（记者陈星）10月9日，百利天恒（688506.SH，股价199.61元，市值800.44亿元）发布公告称，百利天恒自主研发的生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品...
(2)BL-B01D1:是全球第三个、中国首个进入临床研究阶段的双抗ADC药物,也 是公司目前重点开发的项目之一;同时公司也储备了一系列单抗ADC药物,包括靶 向TROP2的ADC、靶向HER2的ADC等均已进入临床阶段; (3)SI-F019:是治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物,已完成I期临床研究,其 对突变的病毒株拥有潜在的治疗和...
百利天恒公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的临床试验外，BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、...