将预付款确认为收入,受到投资者质疑。百利天恒多次表示:“截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款,根据合作协议约定,公司应向BMS授予BL-B01D1相关的知识产权的独家许可,截至2024年3月31日,公司根据授权许可履约的实际情况在2024年第一季度确认了相关授权许可收入,符合会计准则的相关规定。”值...
金融界9月29日消息,近日,百利天恒的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。BL-B01D1 是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC。2023 年 12 月,公司与百时美施贵宝就该项目...
BL-B01D1是百利天恒自主研发的靶向EGFR×HER3的双抗ADC,正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,包括多个III期和II期试验。截至目前,BL-B01D1已有4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。2024年4月,注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗...
【百利天恒:BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可】《科创板日报》29日讯,百利天恒公告,公司合作伙伴BMS收到FDA通知,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC,公司与BMS就该项目达成独家...
2023年12月,百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,合作推动BL-B01D1的开发和商业化,潜在总交易额最高可达84亿美元。此次百利天恒与迈邦生物的强强联合,无疑将为BL-B01D1的全球拓展注入强大动力,提供坚实可靠的供应链保障,助力其在全球市场具有强大竞争力。
百利天恒:注射用BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破性治疗品种名单 红星资本局10月7日消息,百利天恒(688506.SH)10月7日晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往...
四川百利天恒药业股份有限公司关于BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可的公告 来源:上海证券报 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-054 四川百利天恒药业股份有限公司 关于BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期 临床试验申请获得FDA许可的公告 本...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2...
金融界10月9日消息,百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。截至目前,BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
财中社10月8日电 百利天恒(688506)发布公告,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249,注册分类为1,申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...