生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准B.药店标准C.国家的有关规定D.药用要求E.物料
生产药品所需的原料、辅料,必须符合 A. 质量要求 B. 安全要求 C. 有效要求 D. 药用要求 答案:D 相关知识点: 试题来源: 解析 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群 答案:BCDE...
应对生产用物料的供应商进行质量评估,并建立质量档案。对于中药材等原料,还应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类管理,并确保每件包装上有明显标签,注明相关信息。直接接触药品的包装材料也应符合相应的质量标准。 综上所述,生产药品所需的原料、辅料应满足多方面的要求,包括选用原则、质量控制、供应商评估...
国家药品监督管理局(NMPA)对原料辅料的来源合法性、生产工艺、检验方法等设立强制性规范。具体包括:要求原料供应商具备药品生产资质,辅料存储需满足温湿度控制标准,进口原料须通过口岸药品检验机构的检验等。企业需建立供应商审计制度,确保供应链合规。 三、全流...
结果1 题目生产药品所需的原料、辅料必须符合___。 A. 药理要求 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C [解析] 此题主要考查药品生产管理中的生产药品所需的原料、辅料的要求,必须符合的是药用要求。反馈 收藏
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合 A. 卫生标准 B. 药店标准 C. 国家的有关规定 D. 药用要求 E. 物料的质量标准
生产药品的原料、辅料需满足质量安全、供应链管理、检验流程、储存规范、追溯机制及法规合规性六方面核心要求。具体要求涵盖从供应商选择到成品生产的全流程控制,确保药品安全有效。 质量与安全性控制 原料和辅料须符合药用标准,包括化学纯度、物理稳定性及微...
百度试题 结果1 题目根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( ) A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准 B.药店标准 C.国家的有关规定D.药用要求 E
生产药品的原料辅料还必须符合相关法律法规和标准的要求。如《药品管理法》及其实施条例等,对原料辅料的质量、来源、检验测试等方面都有明确的规定。生产企业必须严格遵守这些法律法规和标准,确保原料辅料的质量和安全性。 综上所述,生产药品所需的原料辅料必须符合药...