结果1 题目生产药品所需的原料、辅料必须符合___。 A. 药理要求 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C [解析] 此题主要考查药品生产管理中的生产药品所需的原料、辅料的要求,必须符合的是药用要求。反馈 收藏
生产药品所需的原料、辅料,必须符合 A. 质量要求 B. 安全要求 C. 有效要求 D. 药用要求 答案:D 相关知识点: 试题来源: 解析 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群 答案:BCDE...
物理上,原料辅料的粒度、形状、溶解度等物理性质需符合生产要求,以确保药品的均匀性和稳定性。微生物学上,原料辅料应无致病微生物污染,以确保药品的安全性。 二、来源必须可靠 原料辅料的来源是确保其质量的重要环节。供应商应具备相应的资质和认证,如GMP(良好生产...
生产药品的原料辅料首先必须符合化学、物理和微生物学等方面的特定药用标准。这些标准确保了原料的纯度和稳定性,以及辅料与药品主成分的相容性,从而避免对药品的稳定性和疗效产生负面影响。对于每一种原料辅料,都有其特定的质量标准和检测指标,如外观、纯度、含量、微...
生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求，这是药品生产质量控制的基本要求，只有符合药用要求才能保证药品的安全性和有效性，所以B选项正确。
生产药品所需的原辅料必须符合A. 卫生要求 B. 化工要求 C. 分析要求 D. 药用要求 E. 化学要求 相关知识点: 试题来源: 解析 D [解析] 《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料,必须符合要用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。反馈 收藏 ...
A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C. 药用要求 正确答案:C 解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十一条:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。反馈...
目前我们制剂使用的辅料有一部分是持有药用辅料批准文号的，而且监管部门一般都是要求制剂企业优先使用持有药用辅料批准文号的辅料，比如浙江省局2006年07月发布的《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》。综上所述，辅料符合药用要求从广义上来说是指生产药品所需辅料必须与国家食品药品监督总局批准的产品注册申报...
下列关于药品生产的规定,错误的是 A、药品应当按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产。 B、生产记录必须完整准确,不得编造。 C、生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、GMP的有关要求 D、中药饮片的炮制,若国家药品标准没
生产药品所需的原料、辅料、包装材料,必须符合药用要求。( )A.正确B.错误的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题库手机刷题,以提高学习效率,是学习的生产力工具