生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准B.药店标准C.国家的有关规定D.药用要求E.物料
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准 B.药店标准 C.国家的有关规定D.药用要求 E
应对生产用物料的供应商进行质量评估,并建立质量档案。对于中药材等原料,还应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类管理,并确保每件包装上有明显标签,注明相关信息。直接接触药品的包装材料也应符合相应的质量标准。 综上所述,生产药品所需的原料、辅料应满足多方面的要求,包括选用原则、质量控制、供应商评估...
原料和辅料须符合药用标准,包括化学纯度、物理稳定性及微生物限度等指标。例如,原料需避免引入可能影响药效的杂质,辅料需与活性成分相容,确保制剂在有效期内不发生降解或物理性状改变。针对特殊制剂(如注射剂),需对细菌内毒素等高风险指标进行额外控制。 供...
生产药品所需的原料、辅料,必须符合 A. 质量要求 B. 安全要求 C. 有效要求 D. 药用要求 答案:D 相关知识点: 试题来源: 解析 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群 答案:BCDE...
结果1 题目生产药品所需的原料、辅料必须符合___。 A. 药理要求 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C [解析] 此题主要考查药品生产管理中的生产药品所需的原料、辅料的要求,必须符合的是药用要求。反馈 收藏
物料的质量标准 **答案**: D **分析**:答案: D 解析: 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止...
根据我国药品管理相关法规,生产药品所需的原料、辅料必须满足以下核心要求:符合药用标准、遵守国家监管规定、执行严格验收流程、实施持续质量监控。下文将从质量标准、法规遵循、检验程序、动态监管四方面展开具体阐述。 一、药用标准与质量要求 原料辅料需具备特定的...
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合 A. 卫生标准 B. 药店标准 C. 国家的有关规定 D. 药用要求 E. 物料的质量标准
百度试题 结果1 题目根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( ) A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏