生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准B.药店标准C.国家的有关规定D.药用要求E.物料
生产药品所需的原料、辅料,必须符合 A. 质量要求 B. 安全要求 C. 有效要求 D. 药用要求 答案:D 相关知识点: 试题来源: 解析 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群 答案:BCDE...
生产药品所需的原料、辅料,应当符合以下要求: 一、质量标准要求 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条及《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,生产药品的原料、辅料必须符合药用要求。这包括但不限于: 高纯度:原料和辅料的杂质含量应极低,以确保药品的纯度和安全性。 明确的化学成分和生物特性:化学原料需...
原料和辅料须符合药用标准,包括化学纯度、物理稳定性及微生物限度等指标。例如,原料需避免引入可能影响药效的杂质,辅料需与活性成分相容,确保制剂在有效期内不发生降解或物理性状改变。针对特殊制剂(如注射剂),需对细菌内毒素等高风险指标进行额外控制。 供...
百度试题 结果1 题目生产药品所需的原料、辅料,必须符合:〔 〕 A. 食用要求 B. 生产要求 C. 制剂要求 D. 药用要求 E. 质量要求 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫生标准B.药用要求C.国家有关规定D.药典标准E.物料的质量标准请帮忙给出正确答案和分析,谢谢! 相关知识点: 试题来源: 解析 正确答案:B 反馈 收藏 ...
根据我国药品管理相关法规,生产药品所需的原料、辅料必须满足以下核心要求:符合药用标准、遵守国家监管规定、执行严格验收流程、实施持续质量监控。下文将从质量标准、法规遵循、检验程序、动态监管四方面展开具体阐述。 一、药用标准与质量要求 原料辅料需具备特定的...
百度试题 结果1 题目根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( ) A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( ) A. 食用标准 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求 E. 生产要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
药品管理法明确规定,生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。这一规定旨在保障药品质量与用药安全,涉及原辅料的质量标准、来源控制及全流程监管要求。以下从法律条文内涵、具体要求及实施意义三个方面展开说明。 一、法律条文的核心内涵 药用要求的核心在于原...