生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合( ) A.卫生标准 B.药店标准 C.国家的有关规定D.药用要求 E
生产药品所需的原料、辅料,必须符合 A. 质量要求 B. 安全要求 C. 有效要求 D. 药用要求 答案:D 相关知识点: 试题来源: 解析 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群 答案:BCDE...
物料的质量标准 **答案**: D **分析**:答案: D 解析: 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止...
国家药品监督管理局(NMPA)对原料辅料的来源合法性、生产工艺、检验方法等设立强制性规范。具体包括:要求原料供应商具备药品生产资质,辅料存储需满足温湿度控制标准,进口原料须通过口岸药品检验机构的检验等。企业需建立供应商审计制度,确保供应链合规。 三、全流...
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合 A. 卫生标准 B. 药店标准 C. 国家的有关规定 D. 药用要求 E. 物料的质量标准
百度试题 结果1 题目根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( ) A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
生产药品所需的原料、辅料,应当符合以下要求: 一、质量标准要求 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条及《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,生产药品的原料、辅料必须符合药用要求。这包括但不限于: 高纯度:原料和辅料的杂质含量应极低,以确保药品的纯度和安全性。 明确的化学成分和生物特性:化学原料需...
生产药品的原料、辅料需满足质量安全、供应链管理、检验流程、储存规范、追溯机制及法规合规性六方面核心要求。具体要求涵盖从供应商选择到成品生产的全流程控制,确保药品安全有效。 质量与安全性控制 原料和辅料须符合药用标准,包括化学纯度、物理稳定性及微...
《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫生标准B.药用要求C.国家有关规定D.药典标准E.物料的质量标准请帮忙给出正确答案和分析,谢谢! 相关知识点: 试题来源: 解析 正确答案:B 反馈 收藏 ...
百度试题 结果1 题目生产药品所需的原料、辅料,必须符合:〔 〕 A. 食用要求 B. 生产要求 C. 制剂要求 D. 药用要求 E. 质量要求 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏