结果1 题目生产药品所需的原料、辅料必须符合___。 A. 药理要求 B. 行业标准 C. 药用要求 D. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C [解析] 此题主要考查药品生产管理中的生产药品所需的原料、辅料的要求,必须符合的是药用要求。反馈 收藏
A. 药理标准 B. 化学标准 C. 药用要求 D. 生产要求 E. 卫生要求 相关知识点: 试题来源: 解析 C. 药用要求 正确答案:C 解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十一条:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。反馈...
例如,辅料的吸湿性可能影响药品制剂稳定性,需通过质量标准控制。同时需符合重金属含量、有害残留物等安全性指标,避免引入污染风险。 二、国家药监部门法规约束 国家药品监督管理局(NMPA)对原料辅料的来源合法性、生产工艺、检验方法等设立强制性规范。具体包括:...
物理上,原料辅料的粒度、形状、溶解度等物理性质需符合生产要求,以确保药品的均匀性和稳定性。微生物学上,原料辅料应无致病微生物污染,以确保药品的安全性。 二、来源必须可靠 原料辅料的来源是确保其质量的重要环节。供应商应具备相应的资质和认证,如GMP(良好生产...
生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准 --- 答案: 根据您输入的内容,为您匹配到题目: **生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准 --- 答案:** A. 错误 B. 正确 **答案**: A ©2024 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
解析 B 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,生产药品所使用的原辅料必须符合药用标准。选项A“食用要求”适用于食品领域,但药品原辅料的质量标准更为严格;选项C“医用要求”通常指医疗器械或医疗环境的标准,与原辅料无关。因此,正确答案为B“药用要求”。
生产药品所需的原辅料必须符合A. 卫生要求 B. 化工要求 C. 分析要求 D. 药用要求 E. 化学要求 相关知识点: 试题来源: 解析 D [解析] 《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料,必须符合要用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。反馈 收藏 ...
药品管理法明确规定,生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。这一规定旨在保障药品质量与用药安全,涉及原辅料的质量标准、来源控制及全流程监管要求。以下从法律条文内涵、具体要求及实施意义三个方面展开说明。 一、法律条文的核心内涵 药用要求的核心在于原辅...
生产药品所需的原料辅料必须符合多方面要求,以确保药品的安全性和有效性。具体来说,这些要求包括: 药用要求和相关质量标准 生产药品的原料辅料首先必须满足药用要求,这包括符合相关的药典标准或行业标准。这些标准详细规定了原料辅料的性状、含量、纯度等关键指标,确保所使用...
生产药品所需的原料、辅料必须符合什么 生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。 A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 < 答案:C