2015年,美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)批准了首个OV(T-VEC)用于治疗转移性黑色素瘤患者。T-VEC是一种基因工程改造的溶瘤单纯疱疹病毒1型(oHSV-1),这是溶瘤病毒治疗领域的一个里程碑。2021年,日本批准了世界上首个针对恶性胶质瘤的OV(DELYTACT,oHSV...
第一代溶瘤病毒疗法是T-VEC,一种基因修饰的单纯疱疹1型病毒。进一步的T-VEC遗传改造包括敲入GM-CSF基因和敲除ICP34.5等。感染后,T-VEC导致肿瘤细胞发生快速的免疫原性细胞死亡,同时表达GM-CSF导致局部和系统性抗肿瘤反应【1】。T-VEC疗法已经在多种类型的肿瘤中成功应用,并且与仅接受GM-CSF治疗的病人相比,T-VEC...
作者团队所进行的II期临床试验理念基于溶瘤病毒T-VEC可以增强三阴型乳腺癌病患对新辅助化疗的响应(ClinicalTrials.gov ID: NCT02779855)。二期和三期的三阴型乳腺癌患者在亚德里亚霉素(doxorubicin)和环磷酰胺(cyclophosphamide)联合化疗以及手术之后,在紫杉醇(paclitaxel)给药的同时,接受了五剂瘤内T-VEC注射,...
另一种策略是增加宿主对肿瘤的反应。T-VEC疫苗包含一个被基因改造以表达GM-CSF的Ad,增加了抗原呈递细胞(APCs)进入肿瘤免疫抑制微环境的招募,导致招募各种细胞因子,放大抗肿瘤活性。药物递送的效力与将药物递送到肿瘤床而不损害正常细胞有关,并将药物保持未降解直到它到达肿瘤。 3.2.OVs的抗肿瘤机制 已经描述了OVs...
2015年,周国瑛离开了工作近15年的芝加哥大学,选择回国创办亦诺微医药。在芝加哥大学时,周国瑛所在团队主导设计了目前为止唯一获FDA批准的溶瘤病毒T-VEC,该专利后被授权给了安进;此外,她也是靶向疱疹溶瘤病毒的国际发明人。但彼时,中国投资圈了解溶瘤病毒者寥寥,甚至有人建议她将溶瘤病毒“包装出一个抗肿瘤...
Talimogene laherparepvec(T-VEC)是一种首创的溶瘤病毒,是单纯疱疹病毒-1(HSV-1)的JS-1菌株,最初从唇疱疹中分离出来。T-VEC已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗转移性黑色素瘤。 一项关于T-VEC针对50名局部晚期或转移性黑色素瘤患者进行的II期研究结果显示,总缓解率(ORR)为26%,其中8例完全缓解(CR...
更重要的是,T-VEC和其他一些正在开展临床试验的溶瘤病毒都已经证明,局部病毒注射是可以产生全身效应,造成远端肿瘤消失的。在此前提下,我认为溶瘤病毒的最终目的是将病毒诱导的机体的抗病毒免疫反应变为持久的抗肿瘤免疫反应。为了达到这个目的,新一代溶瘤病毒开发的主要目标是:1)在保证安全的前提下,具有足够的溶瘤...
Talimogene laherparepvec(T-VEC)是一种基因工程改造的1型溶瘤单纯疱疹病毒(HSV1),可优先在肿瘤细胞中复制并诱导抗肿瘤免疫反应。T-VEC于2015年获FDA批准用于晚期黑色素瘤的治疗。 ECHO-7获批之后,因生产问题而停产。Teserpaturev是一种第三代基于HSV1...
2015年,周国瑛离开了工作近15年的芝加哥大学,选择回国创办亦诺微医药。在芝加哥大学时,周国瑛所在团队主导设计了目前为止唯一获FDA批准的溶瘤病毒T-VEC,该专利后被授权给了安进;此外,她也是靶向疱疹溶瘤病毒的国际发明人。 但彼时,中国投资圈了解溶瘤病毒者寥寥,甚至有人建议她将溶瘤病毒“包装出一个抗肿瘤、免疫...
目前被FDA批准的溶瘤病毒T-Vec用于治疗转移性黑色素瘤,还有很多溶瘤病毒在临床前及临床研究阶段,截止2016年报道的,8个处于临床I期,9个处于临床II期两个处于临床III期。T-Vec是一个基因工程改造的HSV-1病毒,含有GM-CSF,局部注射到瘤内,但是可以募集Tcell到肿瘤的转移灶。T-Vec临床试验高达15%的完全缓解的结果...