SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答，307例实体瘤患者的总体客观缓解率（ORR）为59.9%（184/307；95% CI，54.2-65.5）；HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%（90/118；95% CI，67.6-83.6）；HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%（55/91；95% CI，49.6-70.5）。98例非...
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
2024年12月20日,恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前,SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物,包括HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,HER2低表达的复发或转移性乳腺...
SHR-A1811是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),其在治疗HER2表达或突变的多种晚期实体瘤中显示出显著的潜力。目前,该药物已在多种癌症类型中开展了Ⅰ至Ⅲ期临床研究,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌、结直肠癌和转移性乳腺癌。2024年7月15日,SHR-A1811单药治疗既往经治HER2突变晚期NSCLC的I期研究结果...
据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及...
SHR-A1811在HER2阳性/突变乳腺癌患者中ORR高达76.9% 在2023年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的I期临床研究数据。SHR-A1811-101是在HER2表达或突变晚期实体瘤中的国际多中心I期首次人体研究,旨在评估SHR-A1811的耐受性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,并初步观察其抗肿...
总体而言，在双抗和ADC两项前沿技术的布局上，恒瑞医药将重心放在了ADC上。而在诸多ADC管线中，仅有SHR-A1811研发进度最快，其余均处于临床早期开发阶段。其中，靶向HER2的SHR-A1201无疑要面临激烈的竞争，其余已公布靶点的ADC管线，分别是靶向c-MET的SHR-A1403、靶向Claudin18.2的SHR-A1904、靶向CD79b的SHR-A...
SHR-A1811是一款对标第一三共T-DXd（DS-8201）的HER2 ADC新药，为恒瑞医药ADC管线的重点，也是进展最快的管线，目前已经推进到3期临床，已5次被CDE纳入突破性治疗品种，分别用于治疗：HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌、HER2阳性晚期...
在本次会议上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前和I期临床研究数据。 一、SHR-A1811 01.SHR-A1811-101临床研究 SHR-A1811-101是在HER2表达或突变晚期实体瘤中的国际多中心I期首次人体研究,旨在评估SHR-A1811的耐受性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,并初步观...