（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整公告》发布，阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品通过形式审查。就在同一天，国家药监局公示，传奇生物CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液的上市申请已获批准，...
近日，我国又批准一款CAR-T产品上市。CAR-T即嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中的疗效和突破正在推动免疫细胞疗法的发展，这些疗法有望在未来转化成为实体肿瘤和非恶性疾病的治疗方法。已获批CAR-T产品的设计原理 目前，全球...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，该规定自2024年9月1日起施行，有效期5年，有效期至2029年8月31日。▍ 国内已有6款CAR-T产品获批，4款通过医保目录审查8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...
2024年8月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--目前,CAR-T赛道全球已经有11款产品获批上市, TIL及TCR-T赛道也相继迎来首个上市产品,细胞疗法正经历着前所未有的快速发展。据novaone advisor研究报告显示,2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元,预计到2033年将超过374.2亿美元,未来十年年复合增长率为22.67%,市场规模...
国内已有6款CAR-T产品获批 四大权益礼包,开户即送 $普利制药(SZ300630)$ 一,复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达) 120万元/针。 适应症:用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 二,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)...
6月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)已正式获得批准。意味着中国迎来首款上市的CAR-T细胞治疗产品。 来源:NMPA官网 阿基仑赛注射液,代号 FKC876,是复星凯特从美国 Kite Pharma 引进 YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel) 技术、并获授权在中国进行本地化生产的...
目前,全球获批上市的CAR-T产品共8个,在研的产品数量超过400个。 左右滑动查看更多 2017年8月30日 诺华公司的Kymriah获得美国FDA批准上市,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病的难治或复发性患者,成为全球第一款上市的CAR-T疗法。 2017年、2020...
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称药明巨诺)靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过一线系统性治疗后的复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示...
复星医药董秘:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。复星凯特的奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。在商业化准备方面,复星凯特已经在上海张江创新药产业基地建成并正式启用10,000平方米的GMP产业化生产基地,以满足国内上市初期的市场需求。 复星医药2021中报显示,公司主营收入169.52亿元,同比上升20.85%;归母...