《肿瘤瞭望》:塔戈利单抗是我国自主研发的PD-L1单抗,目前已获批上市用于治疗复发或转移性鼻咽癌。此次ASCO大会上,塔戈利单抗联合吉西他滨/顺铂(GP)治疗R/M NPC的随机对照研究(摘要号:6004)入选口头报告。能否介绍一下该研究所取得的主要结果,尤其是该联合方案的疗效和安全性?麦海强 教授 中山大学肿瘤
舒格利单抗也成为了我国首个成功出海的国产PD-L1单抗药物,顺利拿到了欧盟和英国的“入场券”! ▲截图源自“PR Newswire” 国产舒格利单抗,我国获批五大适应证 舒格利单抗注射液(sugemalimab,择捷美®)是由我国自主研发的一款抗PD-L...
国产PD-L1单抗新适应症获批上市 1月20日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,科伦博泰的塔戈利单抗获批新适应症,联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。(受理号:CXSS2400049) 此前2024 年 12 月底,塔戈利单抗已获药监局批准用于治疗既往接受过二线...
你知道国产PD-L1单抗怎么选吗? 手机测评实验室 15粉丝 · 5012个视频 关注 接下来播放自动播放 00:58 恭喜鞠婧祎女士五大杂志登顶第一️ 叽叽叽是猪俊一 7731次播放 · 86次点赞 01:02 贾冰减肥成功瘦到脱相了!与显年轻老婆合照,被网友调侃像父女 星娱STAR干饭版 28万次播放 · 1024次点赞 01:10 美国...
ASCO中国之声丨麦海强教授:国产PD-L1塔戈利单抗再添力证,一线治疗“硬控”复发/转移性鼻咽癌
这也意味着舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗,预期亦将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。而NSCLC是全球最高发的癌症之一,也是导致死亡的最主要癌种之一。据悉,2020年,肺癌是欧洲第三大确诊癌症,也是导致癌症相关死亡的主要原因,占...
舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗 ,此前已于今年7月获得欧盟委员会批准上市,本次在英国的获批是其在海外市场获得的第二项上市许可申请批准。此次获批主要是基于III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验,旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂...
国产PD-L1舒格利单抗在英国市场再获批准,用于一线治疗非小细胞肺癌近日,基石药业宣布其PD-L1单抗舒格利单抗已获得英国药品和医疗保健用品管理局的批准,可用于一线治疗非小细胞肺癌。这是继欧盟委员会批准后的又一重要里程碑,标志着舒格利单抗在中国境外获得第二项上市许可。该批准基于舒格利单抗的III期临床研究GEM...
2023年4月3日,NMPA(地方药品监督管理局)公布,艾瑞利(阿得贝利单抗,SHR-1316)获批:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺病。 2023年04月03日药品批准证明文件送达信息发布 可谓好事连连!今年4月,首个国产免疫药斯鲁利单抗(汉斯状)刚带来喜讯,相隔不到2个月,我们首个获批小细胞肺病适应症的PD-L1抑制剂 ...
2023年3月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(SHR-1316)已获批上市,适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 CAP…