舒格利单抗也成为了我国首个成功出海的国产PD-L1单抗药物,顺利拿到了欧盟和英国的“入场券”! ▲截图源自“PR Newswire” 国产舒格利单抗,我国获批五大适应证 舒格利单抗注射液(sugemalimab,择捷美®)是由我国自主研发的一款抗PD-L...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
这意味着，舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗，基石药业也是首家将国产pd-l1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示，欧盟的批准标志着基石药业迈向成为全球领先的抗肿瘤药物研发企业的重要里程碑。“这既意味着我们的...
具体如下:1、博瑞生物的PD-L1单抗:该药物被命名为博瑞达单抗(Bolizumab),是中国首款上市的PD-L1单抗,适用于非小细胞肺癌和鼻咽癌的治疗。2、亚盛医药的PD-L1单抗:该药物被命名为搏击天使单抗(JS001),是第二款获批的中国国产PD-L1单抗,主要用于晚期非小细胞肺癌、鼻咽癌、胃癌等多种肿瘤的治疗。3、信达生物的...
此前2024 年 12 月底,塔戈利单抗已获药监局批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性(R/M)鼻咽癌。此次获批,是对塔戈利单抗鼻咽癌适用人群的进一步拓展。 塔戈利单抗是一种人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗体,可特异性结合 PD-L1,阻断其与 PD...
这也意味着舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，预期亦将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。而NSCLC是全球最高发的癌症之一，也是导致死亡的最主要癌种之一。据悉，2020年，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因，占...
舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗 ，此前已于今年7月获得欧盟委员会批准上市，本次在英国的获批是其在海外市场获得的第二项上市许可申请批准。此次获批主要是基于III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂...
阿得贝利单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，能特异性结合PD-L1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。商品名：艾瑞利 通用名：阿得贝利单抗（Adebrelimab）代号：SHR-1316 靶点：PD-L1 厂家：恒瑞医药 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：2023...
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)获批上市(受理号:CXSS2200006)。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产的第3款PD-L1单抗。
2021年12月21日，国家药监局批准国产新药舒格利单抗（择捷美）上市，这是继恩沃利单抗之后，第二款获批上市的国产PD-L1免疫治疗药。目前国产PD1/PD-L1抑制剂一共有7种，分别为卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、派安普利单抗、恩沃利单抗和舒格利单抗。舒格利单抗最大的亮点是同时获批一线治疗...