此次获批,是对塔戈利单抗鼻咽癌适用人群的进一步拓展。 塔戈利单抗是一种人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗体,可特异性结合 PD-L1,阻断其与 PD-1 之间的相互作用,从而解除肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路对 T 细胞的抑制作用。 目前,塔戈利单抗正在开展一项联合...
塔戈利单抗注射液是科伦博泰自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体,通过特异性地与PD-L1结合,抑制PD-L1/PD-1的相互作用,解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制,促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌,从而增强肿瘤免疫反应。2018年8月...
目前，在全球范围内已经有6种PD-1/PD-L1抑制剂上市，包括默沙东的Keytruda（“K药”）、百时美施贵宝的Opdivo（“O药”）、罗氏制药Tecentriq（“T药”）、辉瑞/默克Bavencio（“B药”）以及阿斯利康Imfinzi（“I药”），以及赛诺菲/再生元的Libtayo。拓益则是首个上市的国产PD-1抑制剂，这意味着国内患者将会以更...
除了以上三家企业的获批产品，国内企业如基石药业、兆科肿瘤、科伦博泰也已经先后申报了各自的 PD-L1 产品，恒瑞医药也宣布了拟报上市的信息。可以预见的是，随着恩沃利单抗注射液的上市，国产PD-L1抗体也宣告正式进入商业化时代，后续的临床联合治疗和商业化竞争将日趋激烈。
截至8月7日，健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现，截至目前，已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市，其中中国生物制药派安普利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗，这5款为国产创新药。中国生物：制药安普利单抗 8月5日，中国生物...
阿得贝利单抗获批上市,成为了我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 阿得贝利单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,能特异性结合PD-L1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证，艾德生物的“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称，随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市，我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程，从诊断到药物均有国产产品上市。“此消息对公司...
1款国产PD-L1。从PD-1来看，在国内已上市的8款PD-1抑制剂获批适应症从1个到8个不等。其中——进口的帕博利珠单抗和纳武利尤单抗已分别在中国有8个和5个适应症获批；国产的卡瑞利珠单抗也有6个适应症获批，为目前国产PD-1获批适应症最多的品种；其次是百济神州（6160.HK）的替雷利珠单抗有5个；信迪利单抗...
目前应 用于临床的免疫检查点抑制剂主要包括三类:CTLA-4抑制剂、 ＰD-1抑制剂、PD-L1 抑制剂。PD-1制剂作用于免疫应答的效应阶段，在目前临床的肿瘤治疗中较为广泛。PD-1制剂主要有纳武利尤单抗和帕博利珠单抗。前者主要适用于以下几种癌症：不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、转移性...
舒格利单抗最大的亮点是同时获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌，这在全世界的PD-L1免疫治疗药中也是绝无仅有的。其适应症为：1.联合培美曲塞和卡铂一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性（IV期）非鳞状非小细胞肺癌患者；2.联合紫杉醇和卡铂一线治疗...