2023年6月,嘉和生物发布公告称,旗下PD-1产品杰诺单抗(GB226)用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准,这是首款上市失败的国产PD-1。 嘉和生物表示,这款PD-1早已不是公司的核心产品。从2022年开始,嘉和...
这些产品中,PD-1抑制剂有10种,PD-L1抑制剂有6种,CTLA-4抑制剂1种,以及1种PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体产品。 在这些免疫检查点抑制剂中,有4种国产PD-1抑制剂已被纳入国家医保目录,它们是:信迪利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗。 以下是这些医保产品的具体信息: 信迪利单抗(商品名达伯舒)...
最近,上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)成功“出海”,获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场,也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。目前,这款国产创新药已有4项适应症在我国获批,可用于治...
如今,PD-1抑制剂已被证实对多种晚期恶性肿瘤有效,可提升患者的总生存获益,或使患者无疾病进展和死亡风险。 作为重组人源化抗PD-1单抗注射液,“汉斯状”是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药,目前已有4个适应症获批上市,1项适应症上市申请在欧盟获受理,10余项临床试验正在全球开展。 2022年4月,斯鲁...
2018年12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1(程序死亡性受体-1)单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。该药是苏州众合生物医药股份有限公司独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,是首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。该药...
国产第14款!石药集团PD-1抗体获批上市 6月28日,石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)的上市申请已获药监局批准。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 截至目前,恩朗苏拜单抗已是国内第14款获批上市的国产PD-(L)1单抗。
国产PD-1纳入医保目录的进程还在继续。作为第三款获批上市的国产PD-1单抗,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在2019年5月获批后,在2020年医保谈判中成功入局,价格降幅达到85%。另一款PD-1产品——百济神州的替雷利珠单抗,成功进入2020版医保目录。至此,四家本土企业的PD-1产品均进入医保目录,也被称为“四小龙”,而四...
首先,最新上市的国产PD-1药物卡瑞利珠单抗,由瑞恒医药研发,商品名为艾立妥。这款药物主要用于治疗经过二线系统化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤。同时,卡瑞利珠单抗在多种癌症治疗如非小细胞肺癌、肝癌、食管癌等上显示出了巨大潜力。其200mg规格的定价为19800元/瓶,成为了目前市场上最昂贵的PD-1免疫治疗...
国产第14款!石药集团PD-1抗体获批上市 题图| Pixabay 2024年6月28日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液已在中国获批上市。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
总体来说,已上市的国产PD-1,除了卡瑞利珠单抗,即使患者是全自费,总体费用也远低于O药和K药,不得不说,有了高效的国产PD-1的竞相上市,确实能够惠及到更多的中国患者。这里还要提到,目前的几款国产PD-1药物的适应症不包括肺癌,也就是说肺癌患者使用这几类药物是不能享有赠药政策的,所以,肺腾在这里也...