5月 22 日,君实生物宣布,其在研 PD-1 单抗特瑞普利单抗新适应症申报上市并已获得 NMPA 受理,联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于 PD-L1 阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。 当前国产PD-(L)1 抑制剂并未有获批乳腺癌适应症,特瑞...
国际化方面,2023年12月,斯鲁利单抗于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场,斯鲁利单抗针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理。此外,复宏汉霖还在美国启动了一项斯鲁利单抗对比一线...
随着各家企业年报披露，国内PD-1业绩排名也浮出水面。从目前数据来看，百济神州以38亿销售额遥遥领先，复宏汉霖作为后起之秀，在2023年，实现了11亿元的销售额，并成功反超君实生物的特瑞普利单抗，成为国产PD-1领域的一匹黑马。毫无疑问，在产品的竞争上，PD-1/L1依旧是药企之间竞争最为激烈的市场之一。财经评论...
百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）在2023年销售额达到38亿元，成为最畅销的国产PD-1。除此之外，销售额超过10亿元的还有信达生物的信迪利单抗（达伯舒）28亿元、康方生物的卡度尼利单抗（开坦尼）13.58亿元、复宏汉霖的斯鲁利单抗（汉斯状）11.2亿元，此外虽然恒瑞医药还未披露年报，但其卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）销...
最近，上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。目前，这款国产创新药已有4项适应症在我国获批，可用于...
在医保谈判中，PD-1药物的竞争最为激烈。外企方面，百时美施贵宝、默沙东旗下药物是最早在国内获批的PD-1/PD-L1产品。本土方面，作为国内首个获批的PD-1单抗，君实生物的特瑞普利单抗于2018年12月获批。同月，信达生物信迪利单抗获批。两家企业赶上2019年医保目录谈判的“末班车”。最终，信迪利单抗成为首个被纳入...
2014年，两款PD-1产品，即默沙东的K药和百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（商品名：Opdivo/欧狄沃，俗称“O药”）在美国获批，自此拉开了PD-1的竞争大幕。而随着2018年起，君实生物（01877.HK；688180.SH）、信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）的国产P...
国产PD-1企业争抢市场份额，百济神州成销冠 PD-1药物被誉为广谱抗癌药，是肿瘤免疫疗法中的“明星”产品。在2023年，默沙东的PD-1单抗“K药”（Keytruda，帕博利珠单抗）以250.11亿美元的营收晋升全球“药王”。根据弗若斯特沙利文报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场规模在过去的五年拓展迅速，全球PD-1/PD-L1单抗市场...
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。此前,这款创新药已获批治疗“微卫星高度...
国产4 款 PD-1 单抗医保价格揭晓,造福众多患者 截至2024年1月3日,中国市场上共有18种免疫检查点抑制剂产品。这些产品中,PD-1抑制剂有10种,PD-L1抑制剂有6种,CTLA-4抑制剂1种,以及1种PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体产品。 在这些免疫检查点抑制剂中,有4种国产PD-1抑制剂已被纳入国家医保目录,它们是:信...