近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统，也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”，更被誉为广谱抗癌药。弗若斯特沙利文报告指出，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。巨大的市场下，国内多家企业均有所布局。国盛证券研报显示，目前，国内已有11款PD-...
7月26日，浦东创新药企基石药业宣布，欧盟委员会（ec）已批准舒格利单抗（商品名：cejemly?）联合含铂化疗用于无egfr敏感突变，或无alk, ros1, ret基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的一线治疗。这意味着，舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗，...
病情分析:国产PD-L1单抗是一种治疗肿瘤的新型药物,能够阻止肿瘤细胞通过PD-L1通路逃避免疫监视,从而增强机体免疫力,促进肿瘤细胞的死亡。具体如下:1、博瑞生物的PD-L1单抗:该药物被命名为博瑞达单抗(Bolizumab),是中国首款上市的PD-L1单抗,适用于非小细胞肺癌和鼻咽癌的治疗。2、亚盛医药的PD-L1单抗:该药物被命...
2023年，国内生物药行业竞争持续加剧，国内已有多款PD-1/PD-L1相关产品获批上市，誉衡生物的赛帕利单抗注射液在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势；此外，誉衡生物PD-1产品宫颈癌适应证及其他产品的研发进展较为缓慢，后续发展需要更多的资金投入。2022年报显示，截至报告期末，誉衡生物已初步完成商业化团...
这也让舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗,基石药业也是首家将国产PD-L1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。 肺癌是世界上常见的恶性肿瘤之一,也是导致世界各地死亡率最高的癌症类型之一。舒...
另一“新秀”乐普生物同样值得市场关注。3月27日,乐普生物披露了2023年业绩,全年收入2.25亿元,较2022年(1557万元)大幅上涨,远超预期。其中,PD-1抑制剂普特利单抗收入1.01亿元,同比增长551.1%,黑马之姿初现。 除此之外,先声药业/思...
康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗在2023年实现销售收入6.349亿元，同比增长12%。小结 自2018年首款国产PD-1单抗上市到今天，已有13款国产PD-(L)1抗体获批上市，包括9款PD-1单抗、3款PD-L1单抗和1款PD-1/CTLA-4双抗，市场竞争异常激烈。面对日益激烈的PD-1市场竞争，已有药企选择退出。2023年6月，誉衡...