(一)化学原料药CDMO(创新药/仿制药) 1. 从全球需求端看,下游制剂需求增加驱动全球原料药市场规模稳步提升 市场规模方面,受益整个下游药品制剂需求稳步增长,根据化学制药通用名药物协会(Chemical Pharmaceutical Generic Association,CPA)数据,预计2020年全球原料药市场规模将达到1864亿美元,同比增长6.1%,主要由特色及专利原...
相对于“原研药”和“仿制药”而言,“创新药”强调新颖的化学结构或新的治疗用途,并且能够打破“原研药”的专利壁垒。 近年来,我国创新药经过多年探索已经进入飞速发展时期,正在开拓一条“原料药—仿制药—仿创药—自主创新药”的发展路径,主要分为自主研发、生产外包、并购合资这三种模式。 创新药物研究对我国建设...
面向未来,华海将积极构建原料药、仿制药、创新药和国际化四大“生态圈”,加快发展华海新质生产力,全面深化原料药、制剂垂直一体化产业链,打造立足中国、辐射全球的仿制药、生物药、小分子创新药齐头并进的产业格局。 VOL476.2024年7月 ...
首先是带量采购压低药品价格,对相关品种的市场渗透提升作用明显,用量提升带动上游原料药需求增长;其次是日益加剧的老龄化趋势带动慢性病用药市场增长,对应特色原料药存在持续增长空间;最后是专利断崖提升仿制药占比,从现在直到2026年因专利悬崖风险损失的药品销售额均在190亿美元以上,仿制药迎来大幅替代空间。 图3:2012-2...
创新药出海进入收获期! 从中间体、原料药出口,到特色原料药、仿制药出口,再到创新药出海全面结出“果实”,中国医药产业国际化实现了从1.0到3.0的跨越式发展。2023年是我国创新药出海大放异彩的一年,对外授权项目数量与金额都大幅增长,创下新高,对外授权数量首次超过项目引进数量;同时,多个创新药在欧美获批上市,已在...
两个伟哥的差别,其实是仿制药与创新药(也叫原研药)的区别。 大部分药品都可以分为原料药、仿制药和创新药。创新药投入多、风险大、利润高,技术专利双重卡脖子,但疗效可能也是最新最好的。仿制药则是创新药专利过期后,在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品,原料药顾名思义,即药品原料,但也能吃。
“创新药”是指具有自主知识产权的药物,是一类创新性药物,它是在已有药物的基础上做一些改进,比如通过结构修饰,使药物的生物利用率更高。相对于“原研药”和“仿制药”而言,“创新药”强调新颖的化学结构或新的治疗用途,并且能够打破“原研药”的专利壁垒。近年来,我国创新药经过多年探索已经进入飞速发展时期,正在...
中药、天然药物:中药材、中药提取物、中成药等等。 化学药品注册分类 1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。【1 类新药最核心的要求就是全新的分子结构且境内外均未上市。比如恒瑞医药用于治疗 Her2 阳性乳腺癌复发或转移性乳腺癌的吡咯替尼、豪森医药的...
对于行业生命周期的分析,我们仍然按照产品类型,将化学制药行业细分为大宗原料药、特色原料药、仿制药以及创新药来一一进行解析。 大宗原料药如维生素、抗生素、激素、氨基酸等,目前的生产技术已经较为成熟,同时由于技术和规模壁垒的存在,使得后来者难以进入,因此产业内竞争格局也较为稳定。此外大宗原料药的用途也较为广泛...
与创新药)规模化项目公辅设备材料采购竞争性磋商公告 一、采购条件 瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药 中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目已批准建 设,采购人为瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司,资金来源已落实,项目已具 备采购条件,现采用竞争性磋商方...