在这种体系下,创新药大类上可以被分为首创新药(first in class, FIC,国内称为原研药)和仿创新药(me too, 国内称为改良型新药)。 其中仿创新药并不等于仿制药,仿制药需要等首创新药的专利期过后,完完全全复制首创新药的生化结构和制备工艺,进入门槛低,回报和首创新药完全不是一个量级,是我国药企早期入局西药...
面向未来,华海将积极构建原料药、仿制药、创新药和国际化四大“生态圈”,加快发展华海新质生产力,全面深化原料药、制剂垂直一体化产业链,打造立足中国、辐射全球的仿制药、生物药、小分子创新药齐头并进的产业格局。 VOL476.2024年7月 ...
而新世纪前的中国制药工业,用一句话来总结就是:原料药规模庞大,仿制药刚刚起步,创新药基本没有。 很多患者在一些小病上还能忍忍,一旦拖成大病后,往往只能靠药神从印度带仿制药;而一些没有渠道的,就只能发挥自我试验、自我奉献精神,用原料药土法制药。 南方周末在2016年刊登了一则报道:国内有很大一群人,或因为无...
1类:创新药。指含有未在中药或天然药物国家标准的【处方】中收载的新处方,且具有临床价值的药品,包括单方制剂和复方制剂。 2类:改良型新药。指对已上市销售中药、天然药物的剂型、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。 3类:古代经典名方。指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代...
仿制药研究与开发 创新药研究与开发 药物一致性评价 原料药、制剂的工艺优化、变更 专利策略咨询 申报注册咨询 技术服务与咨询 CDMO业务(定制与生产) 新化合物定制合成 中间体定制生产 原料药定制生产 原料药与制剂共同开发 原料药合同生...
专利原料药主要用于创新药的生产。2020年,全球处方药市场规模达9010亿美元,预计未来5年处方药市场规模复合增长率达6.4%。其中仿制药市场规模约740亿美元,占比8.2%,预计未来五年复合增长率5.0%;创新药占比超过90%,预计未来5年复合增长率7.9%,具有更高的成长空间。受创新药增长的拉动,专利原料药持续稳定增长。另一方...
原料药产能再加码 记者注意到,除了致力于高端仿制药及创新药研发外,海辰药业在原料药产业布局上也从未松懈。 从公司目前的原料药产能情况来看,公司位于镇江国际化工园的原料药用地系2014年收购所得,面积仅30亩,从今年年初投产以来产能迅速饱和,进一步挖掘潜力的空间不大。且公司目前储备了一批医药原料药及医药中间体出口...
公司是以多肽药品为基础,积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域综合性化药制造的高新技术企业,始终坚持仿创结合战略,重视研发投入与商业模式创新。2022Q1公司实现扣非净利润1741.35万元,业绩拐点有望就此开启。接下来我们就以投资视角,从公司产品(创新药、原料药、仿制药)、公司治理、财务等维度深入...
东亚药业：中间体和原料药生产基地已建立并推进精细化管理和技术改造，将加大仿制药和创新药投资力度 金融界6月11日消息，东亚药业披露投资者关系活动记录表显示，公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地。此外，公司在上海张江和杭州下沙分别设立了原料药、制剂、合成生物学医药研发平台。公司...
原料药产能再加码 记者注意到,除了致力于高端仿制药及创新药研发外,海辰药业在原料药产业布局上也从未松懈。 从公司目前的原料药产能情况来看,公司位于镇江国际化工园的原料药用地系2014年收购所得,面积仅30亩,从今年年初投产以来产能迅速饱和,进一步挖掘潜力的空间不大。且公司目前储备了一批医药原料药及医药中间体出口...