🔷概念:原料药其实是正常药剂的上游,严格来说,原料药不是直接给患者“吃”的,因为它并不是药。而是和其它化工产品一样,都还只是原材料。 简单来说,原料药因为含有跟正版药相同或相近的有效成分,但与正版药品差价巨大而受很多患者追捧,很多患者因为价格因素或国内无法购买原研药而使用原料药。而这种情况不仅会导致...
原料药与原研药、仿制药虽然具有相同或相似的药物活性成分,但没有经过制剂过程。 严格来说原料药不是直接给患者“吃”的,因为它并不是药,而是和其他化工产品一样,都还只是原材料。 很多患者因为价格因素或国内无法购买原研药而使用原料药,这种情况不仅会导致药效发挥...
🔷概念:指原创性的研发新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以由相关专业机构获准上市。原研药需要花费短则5年,长则15年左右的研发时间和数亿美元的投入,所以其一上市价格就很高,这也是有原因的。🔷原研药上市一般要经过的步骤:立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研...
仿制药:是指在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药(其实中国本身就是仿制药大国,之所以不能随便仿制因为受WTO专利权保护制约。 原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用...
值得谨慎的是,PD-1这类生物制剂(Opdivo和Keytuda),并没有获批的仿制药,现在只有原研版,患者及家属应注意这一点。 对于恶性肿瘤患者来说,慎重选择正规途径来源的药物是重中之重。希望大家在选择过程中擦亮双眼,远离原料药,在经济能力负担范围内合理选择原...
还有一点,药品的化学分子式都是公开的,大家打开药品说明书就能看到它的化学式,有了这个化学式,只要稍微懂一点化学知识的人,都可以把它合成出来,所以在国内很多的原料药,其实是几个人关起门来自己合成的,这样的话质量就更加没法保障。 4 正版药和仿制药为什么价格相差那么大?
需要警惕的是,除了仿制药,印度也有很多“假仿制药”。这种假药一般是由非法加工厂生产后销往中国,所以大家在选择印度仿制药的同时,一定要慎重考虑。 3、原料药 原料药是正常药剂的上游产物,是具有一定药理作用的化合物,因为化合物不可能都拥有完美的理化参数,所以无法在人体这个复杂的大环境中发挥最佳药效,因此需要借助...
抗癌管家认为,正版药一般是经过对成千上万中化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获批上市;需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制;这类药被认为质量占优而享有单独定价等政策保护。 孟加拉版仿制药9291 图片来自网络
所以大家在选择仿制药的同时,一定要选择合法合规的海外就医机构或公司,可以本人亲自去印度就医后凭处方开药,或者选择有去印度的病友帮忙购买,这都是确保药品安全的有效方法。 三、原料药 什么是原料药? 原料药其实是正常药剂的上游,严格来说,原料药不是直接给患者“吃”的,因为它并不是药,而是和其它化工产品一样...
仿制药是指与正版药(原研药)在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。 国内因为对肿瘤药品的专利权保护,很难看到国内有肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度,却因为创立了【药物专利强制需求证书】,对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视,进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售,并且价格与正版...