工艺开发体系、临床研究体系为主体的研发矩阵,以华海(美国)为前沿技术信息平台,上海研发中心为自主仿创平台,临海总部研发技术中心为科技创新和转化平台,武汉研发中心为抗病毒药物研发平台,杭州、南京研究院为复杂制剂和改良型新药的开发平台...
其中仿创新药并不等于仿制药,仿制药需要等首创新药的专利期过后,完完全全复制首创新药的生化结构和制备工艺,进入门槛低,回报和首创新药完全不是一个量级,是我国药企早期入局西药时主要接触的品类。而仿创新药则是在首创新药的基础上进行再创新,开发出和首创新药效果相当的新药,一般在药物结构上和首创新药存在根本...
而新世纪前的中国制药工业,用一句话来总结就是:原料药规模庞大,仿制药刚刚起步,创新药基本没有。 很多患者在一些小病上还能忍忍,一旦拖成大病后,往往只能靠药神从印度带仿制药;而一些没有渠道的,就只能发挥自我试验、自我奉献精神,用原料药土法制药。 南方周末在2016年刊登了一则报道:国内有很大一群人,或因为无...
仿制药研究与开发 创新药研究与开发 药物一致性评价 原料药、制剂的工艺优化、变更 专利策略咨询 申报注册咨询 技术服务与咨询 CDMO业务(定制与生产) 新化合物定制合成 中间体定制生产 原料药定制生产 原料药与制剂共同开发 原料药合同生...
中药、天然药物:中药材、中药提取物、中成药等等。 化学药品注册分类 1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。【1 类新药最核心的要求就是全新的分子结构且境内外均未上市。比如恒瑞医药用于治疗 Her2 阳性乳腺癌复发或转移性乳腺癌的吡咯替尼、豪森医药的...
随着国家药品带量采购的常态化发展趋势,仿制药逐渐进入微利时代,聚焦高技术壁垒的创新药、生物药将成为医药企业关注的焦点,很多医药企业已经进行研发战略的调整,在聚焦重点仿制药研发的同时,加大创新药、生物药的研发投入。我国医药行业仍处在行业政策、法规变革时期,很多医药企业已经逐步实施由仿制药向创新药、生物药研发...
记者注意到,除了致力于高端仿制药及创新药研发外,海辰药业在原料药产业布局上也从未松懈。 从公司目前的原料药产能情况来看,公司位于镇江国际化工园的原料药用地系2014年收购所得,面积仅30亩,从今年年初投产以来产能迅速饱和,进一步挖掘潜力的空间不大。且公司目前储备了一批医药原料药及医药中间体出口合作项目,受产能限...
原料药产能再加码 记者注意到,除了致力于高端仿制药及创新药研发外,海辰药业在原料药产业布局上也从未松懈。 从公司目前的原料药产能情况来看,公司位于镇江国际化工园的原料药用地系2014年收购所得,面积仅30亩,从今年年初投产以来产能迅速饱和,进一步挖掘潜力的空间不大。且公司目前储备了一批医药原料药及医药中间体出口...
原料药产能再加码 记者注意到,除了致力于高端仿制药及创新药研发外,海辰药业在原料药产业布局上也从未松懈。 从公司目前的原料药产能情况来看,公司位于镇江国际化工园的原料药用地系2014年收购所得,面积仅30亩,从今年年初投产以来产能迅速饱和,进一步挖掘潜力的空间不大。且公司目前储备了一批医药原料药及医药中间体出口...
随着公司抗新冠多肽鼻喷剂HY3000项目上市临近,研发管线储备丰富,翰宇药业也将正式步入创新药新时代,创新药占比提升也将驱动公司销售额以及盈利能力的提升。原料药方面,市场仍然处于6%以上持续增长,且其产能正加速向中国转移,翰宇药业作为多肽药物龙头企业,充分享受行业高速增长带来的销量释放。仿制药方面,公司多项单品竞争...