不合格医疗器械处理操作规程 11 员工岗位职责汇编 13 一、企业法定代表人职责 14 二、企业负责人工作职责 14 三、企业质量负责人工作职责 15 1、 学习贯彻实施医疗器械法规、规章及规范性文件的规定要求。 15 2、 全面负责本公司的质量管理工作。 15 3、 独立履行质量管理权限,在企业内部对医疗器械质量管理具有...
A.管理制度(正确答案) B.职责(正确答案) C.操作程序(正确答案) D.记录、凭证(正确答案) 9.我公司制度规定:质量验收员在进货验收或销后退回医疗器械验收时发现的()及有其他质量问题的医疗器械。均属于不合格医疗器械。 A.外观质量及包装质量不符合法定标准的医疗器械。(正确答案) B过期(正确答案) C失效(正确...
1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度12、医疗器械采购质量管理制度23、医疗器械收货质量管理制度34、医疗器械收质量管理制度45、医疗器械入库、储存管理制度56、医疗器械养护质量管理制度67、医疗器械近效期管理制度78、医疗器械出库复核、运输质量管理制度8...
销售及售后服务操作规程(YF-QXGC-10)医疗器械退货操作规程(YF-QXGC-11)不合格医疗器械确认和处理操作规程(YF-QXGC-12)质量管理体系文件汇编第2页/共48页质量管理体系文件汇编第2页/共48页123456791112企业负责人职责(YF-QXZZ-01)质量负责人职责(YF-QXZZ-02)质量管理员岗位职责(YF-QXZZ-03)采购员岗位职责(...
内容提示: 2018 年医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训考试试题 姓名 成绩 一、填空题(每题 5 分,共 50 分) 1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于 年 月 日起发布实施。 2、我公司质量管理体系文件主要包括: 、 、 、 、凭证等。 3、签订购销合同应明确 。 4、收货完成后,收货员在 上...
有效落实,促进企业质量管理体系的有效运行,特制订本制度。2、依据:根据医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总定。3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和各项记录的检查和考核。各项记录的检查和考核。4、责任:全体人员对本制度的实施负责。5、工作内容:一、检查内容(一)各项...
„„„17 18、医疗器械质量投诉、事 故调查和处理报告制度„„„„„„„„18 19、医疗器械追溯 管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„19 20、制度执行情况考 核管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„20 21、质量管理...
医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度„„„„„„„12、医疗器械采购质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„23、医疗器械收货质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„34、医疗器械验收质量管理制度...
设施设备维护及验证和校准制度 2 12 质量管理培训及考核制度 2 13 医疗器械质量投诉管理制度 1 14 质量事故调查及报告制度 2 15 质量追溯制度 2 16 质量管理制度执行情况考核制度 2 17 质量管理自查和年度报告制度 2 18 质量管理记录制度 2 医疗器械岗位职责目录 序号 文件名称 页码 1 企业负责人岗位职责 2 ...
第1 页共 2 页 质量管理制度职责规程培训试卷 姓名 分数 一、单选题。(每题 5 分,共 40 分) 1. 对符合收货要求的一次性使用无菌保护罩(贮存于干燥处),应当存放于( ) A. 冷藏库待验区 B. 医疗器械专库待验区 C. 常温库待验区 D. 中药饮片专库待验区 2. 洗精液的贮存条件为“避光储存于 2-8...