医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版一篇 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经...
强烈推荐这个东东～ [第二类医疗器械经营备案全套企业质量管理制度及工作程序.docx]给你放这儿啦～ 这个资源你喜欢不,还想了解其他类似的资源不?
为保证医疗器械经营质量的管理工作程序,制定以下工作程序: 1.采购程序: (1)明确采购医疗器械的类型和数量,并根据需求制定采购计划。 (2)与供应商协商合同内容,包括产品质量、价格、交付时间等要求。 (3)对供应商进行评估,如质量体系认证、产品审核等。 (4)签订采购合同,并确保合同的落实和履行。 2.入库程序: (...
15.购货者资格审查管理制度QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017 18.质量管理自查制度QX-018 19.医疗器械进货查验记录制度QX-019 20.医疗器械销售记录制度QX-020第3页共39页 医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序QX-2-001 2.质量管理记录工作程序...
迁安市荣成药房医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职.QX-001 2.质量管理规.QX-002 3.采购、收货、验收管理制.QX-003 4.首营企业和首营品种质量审核制.QX-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制.QX-005 6.销售和售后服务管理制.QX-006 7.不合格医疗器械管理制.QX-007 8.医疗器械...
xxxxxx 医疗科技有限企业 2023年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 2.质量管理要求 QMST-MS-003 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-...
7.风险管理:建立风险管理制度,对医疗器械经营过程中的可能风险进行识别、评估和控制,并采取相应的预防措施。 二、工作程序: 1.医疗器械采购程序:根据所经营的医疗器械产品,建立相应的采购程序,包括选择供应商、评估供应商能力、监督供应商质量管理等环节。 2.医疗器械存储与保管程序:建立医疗器械存放场地,并制定物品分...
下面是一个关于医疗器械经营质量管理制度和工作程序的示例,来介绍其主要内容和步骤。 一、质量管理制度 1.质量方针与目标 1.1确立质量方针,明确质量目标与质量要求。 1.2根据相关法律法规和标准要求进行质量管理。 2.组织架构与职责 2.1设立质量管理部门并明确职责和权限。 2.2建立质量管理委员会,并制定工作流程和职责...
退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序12.医疗器械召回工作程序 QMST-QP-001QMST-QP-002QMST-QP-003QMST-QP-004QMST-QP-005QMST-QP-006QMST-QP-007QMST-QP-008QMST-QP-009QMST-QP-010QMST-QP-011QMST-QP-012 第3页共67页精品文档 1、医疗器械经营质量管理制度第4页共67页精品文档起草部门:质量管理部...
第一篇:医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制 度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7. ...